- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05675475
Изучение связи цифрового глазного синдрома с бинокулярным зрением и поверхностью глаза у студентов вузов в области медицинских технологий (DESIROUS)
27 декабря 2022 г. обновлено: Universidade Nova de Lisboa
Целью данного обсервационного исследования является определение связи между ССГ и изменениями бинокулярного зрения и поверхности глаза. у студентов высших учебных заведений в области медицинских технологий.
Основные вопросы, на которые он направлен, чтобы определить распространенность синдрома цифрового глаза (DES); связь между DES и изменениями бинокулярного зрения и поверхности глаза; влияет ли время использования и тип электронных устройств на степень и тип симптомов ССГ; и определить, существует ли связь между типом аметропии и симптомами ССГ.
Участники должны будут ответить на 3 анкеты (Опросник синдрома компьютерного зрения, Опросник симптомов недостаточности конвергенции и Опросник сухости глаз (DEQ-5)), а затем они проведут ортооптическую оценку и оценку поверхности глаза со слезной пленкой. Тест на время разрыва (НО).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carla Lança, PhD
- Номер телефона: +351218980421
- Электронная почта: carla.costa@estesl.ipl.pt
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maria Barata, MSc
- Электронная почта: d52905@alunos.uevora.pt
Места учебы
-
-
-
Lisboa, Португалия, 1990-096
- Escola Superior de Tecnologia de Saúde de Lisboa
-
Контакт:
- Carla Lança, PhD
- Номер телефона: +351218980421
- Электронная почта: carla.costa@estesl.ipl.pt
-
Контакт:
- Maria Barata, MSc
- Электронная почта: d52905@alunos.uevora.pt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Студенты высших учебных заведений в области медицинских технологий.
Описание
Критерии включения:
- Студенты первого, второго и третьего курса степеней, предлагаемых Лиссабонской школой медицинских технологий Политехнического института Лиссабона;
- Возраст от 18 до 39 лет;
- Примите и подпишите согласие.
Критерий исключения:
- Работающие студенты;
- Студенты с известными нарушениями бинокулярного зрения;
- Предшествующие операции на глазах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность синдрома цифрового глаза
Временное ограничение: Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
Проверить наличие или отсутствие синдрома пальцевой усталости у студентов высших учебных заведений.
Для этого будет использоваться Опросник синдрома компьютерного зрения.
Проверить наличие или отсутствие синдрома цифровой усталости в высших учебных заведениях.
Для оценки симптомов и их интенсивности будет применяться вопросник компьютерного зрительного синдрома (CVS-Q), состоящий из 16 x 2 вопросов.
Этот опросник позволяет классифицировать ССС как бессимптомный и симптоматический.
|
Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обзор симптомов недостаточности конвергенции
Временное ограничение: Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
Основная цель данной анкеты состоит в оценке частоты симптомов зрительного дискомфорта и состоит из пятнадцати вопросов.
Ответы на вопросы оцениваются и позволяют классифицировать бинокулярное зрение на «норму», «подозрение на недостаточность конвергенции» и «недостаточность конвергенции».
|
Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
|
Опросник сухости глаз (DEQ-5)
Временное ограничение: Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
Анкета DEQ-5 представляет собой сокращенную версию анкеты DEQ, позволяющую оценить сухость глаз.
эта анкета состоит из 5 вопросов и позволяет получить оценку ответов, которая классифицируется как «нормальный» и «сухой глаз».
|
Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
|
Дальняя острота зрения
Временное ограничение: Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
Острота зрения — это пространственное разрешение зрительной системы.
Единицей измерения для этой переменной будет алгоритм минимального угла разрешения (LogMAR).
|
Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
|
Ближняя острота зрения
Временное ограничение: Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
Острота зрения — это пространственное разрешение зрительной системы.
Единицей измерения для этой переменной будет алгоритм минимального угла разрешения (LogMAR).
|
Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
|
Тест дальнего покрытия
Временное ограничение: Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
Ковер-тест является одной из переменных, используемых для изучения моторного компонента зрительной системы, и является категориальной переменной, которая позволит выявить скрытые и явные глазные отклонения.
|
Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
|
Тест возле укрытия
Временное ограничение: Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
Ковер-тест является одной из переменных, используемых для изучения моторного компонента зрительной системы, и является категориальной переменной, которая позволит выявить скрытые и явные глазные отклонения.
|
Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
|
Рядом со стереопсисом
Временное ограничение: Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
Стереопсис является одним из параметров бинокулярного зрения, и используемой единицей измерения будут угловые секунды.
|
Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
|
Рядом с точкой схождения
Временное ограничение: Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
Ближняя точка конвергенции является одним из методов оценки конвергенции, а единицей измерения является сантиметр.
|
Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
|
Гибкость размещения
Временное ограничение: Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
Гибкость аккомодации является одним из параметров оценки аккомодации и единицей ее измерения является цикл в минуту.
|
Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
|
Амплитуда размещения
Временное ограничение: Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
Амплитуда аккомодации является одним из параметров оценки аккомодации и единицей измерения ее являются диоптрии.
|
Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
|
Дальняя конвергенция
Временное ограничение: Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
Дальняя конвергенция является одним из элементов фузионной вергенции, а ее единицей измерения являются призматические диоптрии.
|
Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
|
Рядом с конвергенцией
Временное ограничение: Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
Ближняя конвергенция является одним из элементов фузионной вергенции, а ее единицей измерения являются призматические диоптрии.
|
Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
|
Почти дивергенция
Временное ограничение: Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
Ближняя дивергенция является одним из элементов фузионной вергенции, а ее единицей измерения являются призматические диоптрии.
|
Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
|
Дальнее расхождение
Временное ограничение: Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
Дальняя дивергенция является одним из элементов фузионной вергенции, а ее единицей измерения являются призматические диоптрии.
|
Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
|
Тест на время разрыва
Временное ограничение: Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
Тест НО позволит оценить стабильность слезной пленки, а единицей измерения будут секунды.
|
Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
|
Рефракционная ошибка
Временное ограничение: Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
Ошибка рефракции будет оцениваться с помощью авторефрактометра, а ваши измерения будут в диоптриях.
|
Сразу после регистрации субъекта, до 1 недели (сбор одной точки)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: André Rosário, PhD, NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova de Lisboa
- Главный следователь: Carla Lança, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Lisboa (ESTeSL)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DESIROUS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .