Studio dell'associazione tra sindrome dell'occhio digitale con visione binoculare e superficie oculare negli studenti dell'istruzione superiore nell'area delle tecnologie sanitarie (DESIROUS)
27 dicembre 2022 aggiornato da: Universidade Nova de Lisboa
L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare l'associazione tra DES e cambiamenti nella visione binoculare e nella superficie oculare. negli studenti dell'istruzione superiore nel settore delle tecnologie sanitarie.
Le domande principali che mira a determinare la prevalenza della sindrome dell'occhio digitale (DES); l'associazione tra DES e cambiamenti nella visione binoculare e nella superficie oculare; se il tempo di utilizzo e il tipo di dispositivi elettronici influenzano il grado e il tipo di sintomi di DES; e per determinare se esiste un'associazione tra il tipo di ametropia ei sintomi di DES.
I partecipanti dovranno rispondere a 3 questionari (il Computer Vision Syndrome Questionnaire; il Convergence Insufficiency Sindrome Survey e il Dry Eye Questionnaire (DEQ-5)) e successivamente eseguiranno una valutazione ortottica e una valutazione della superficie oculare con il film lacrimale Test del tempo di rottura (BUT).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Carla Lança, PhD
- Numero di telefono: +351218980421
- Email: carla.costa@estesl.ipl.pt
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maria Barata, MSc
- Email: d52905@alunos.uevora.pt
Luoghi di studio
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Lisboa, Portogallo, 1990-096
- Escola Superior de Tecnologia de Saúde de Lisboa
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Contatto:
- Carla Lança, PhD
- Numero di telefono: +351218980421
- Email: carla.costa@estesl.ipl.pt
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Contatto:
- Maria Barata, MSc
- Email: d52905@alunos.uevora.pt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Studenti dell'istruzione superiore nell'area delle tecnologie sanitarie.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti del primo, secondo e terzo anno dei diplomi offerti dalla Lisbon School of Health Technology, Instituto Politécnico de Lisboa;
- Età compresa tra i 18 ei 39 anni;
- Accetta e firma il consenso.
Criteri di esclusione:
- studenti lavoratori;
- Studenti con noti disturbi della visione binoculare;
- Precedenti interventi agli occhi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza della sindrome dell'occhio digitale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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Verificare l'esistenza o l'assenza della sindrome da affaticamento digitale negli studenti dell'istruzione superiore.
A tale scopo verrà utilizzato il questionario Computer Vision Syndrome.
Verificare l'esistenza o meno della sindrome da affaticamento digitale nell'istruzione superiore.
Verrà applicato il Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q), composto da 16 x 2 domande, per valutare i sintomi e la loro intensità.
Questo questionario permette di classificare la CVS come asintomatica e sintomatica.
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Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine sui sintomi di insufficienza di convergenza
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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L'obiettivo principale di questo questionario è quello di valutare la frequenza dei sintomi di disagio visivo e si compone di quindici domande.
Le risposte alle domande vengono valutate e consentono di classificare la visione binoculare in "norma", "sospetta insufficienza di convergenza" e "insufficienza di convergenza".
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Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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Questionario sull'occhio secco (DEQ-5)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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Il questionario DEQ-5 è la versione ridotta del questionario DEQ che consente la valutazione dell'occhio secco.
questo questionario è composto da 5 domande e permette di ottenere un punteggio di risposta che classifica come "normale" e "occhio secco".
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Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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Acuità visiva lontana
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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L'acuità visiva è la capacità di risoluzione spaziale del sistema visivo.
L'unità di misura di questa variabile sarà l'algoritmo dell'angolo di risoluzione minima (LogMAR).
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Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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Vicino all'acuità visiva
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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L'acuità visiva è la capacità di risoluzione spaziale del sistema visivo.
L'unità di misura di questa variabile sarà l'algoritmo dell'angolo di risoluzione minima (LogMAR).
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Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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Test di copertura lontana
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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Il cover test è una delle variabili utilizzate per studiare la componente motoria del sistema visivo ed è una variabile categoriale, che consentirà l'identificazione di deviazioni oculari latenti e manifeste.
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Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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Test di copertura vicino
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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Il cover test è una delle variabili utilizzate per studiare la componente motoria del sistema visivo ed è una variabile categoriale, che consentirà l'identificazione di deviazioni oculari latenti e manifeste.
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Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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Vicino alla stereopsi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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La stereopsi è uno dei parametri della visione binoculare e l'unità di misura utilizzata saranno i secondi d'arco.
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Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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Vicino al punto di convergenza
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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Il punto di convergenza prossimo è uno dei metodi di valutazione della convergenza e l'unità di misura è cm.
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Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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Flessibilità di alloggio
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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La flessibilità dell'accomodamento è uno dei parametri di valutazione dell'accomodamento e la sua unità di misura è il ciclo al minuto.
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Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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Ampiezza della sistemazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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L'ampiezza dell'accomodazione è uno dei parametri di valutazione dell'accomodazione e la sua unità di misura è la diottria.
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Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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Convergenza lontana
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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La convergenza lontana è uno degli elementi delle vergenze fusionali e la sua unità di misura è la diottria prismatica.
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Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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Vicino alla convergenza
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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La quasi convergenza è uno degli elementi delle vergenze fusionali e la sua unità di misura è la diottria prismatica.
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Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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Vicino alla divergenza
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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La quasi divergenza è uno degli elementi delle vergenze fusionali e la sua unità di misura è la diottria prismatica.
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Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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Divergenza lontana
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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La divergenza lontana è uno degli elementi delle vergenze fusionali e la sua unità di misura è la diottria prismatica.
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Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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Prova del tempo di rottura
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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Il BUT Test consentirà di valutare la stabilità del film lacrimale e l'unità di misura sarà il secondo.
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Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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Errore refrattivo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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L'errore di rifrazione verrà valutato utilizzando l'autorefrattometro e le tue misurazioni saranno in diottrie.
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Immediatamente dopo l'iscrizione del soggetto, fino a 1 settimana (raccolta punti singola)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: André Rosário, PhD, NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova de Lisboa
- Investigatore principale: Carla Lança, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Lisboa (ESTeSL)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2022
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DESIROUS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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