- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05675852
Hodnocení vizuálních parametrů pomocí vizuálních evokovaných potenciálů zachycených EEG
Hodnocení vizuálních parametrů u zdravých a zrakově postižených dospělých pomocí techniky sweep a oddball spojené s vizuálními evokovanými potenciály zachycenými EEG
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Demet Yuksel
- Telefonní číslo: +32 (2) 764 21 48
- E-mail: demet.yuksel@saintluc.uclouvain.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Coralie Hemptinne
- Telefonní číslo: +32 (2) 764 1969
- E-mail: coralie.hemptinne@saintluc.uclouvain.be
Studijní místa
-
-
Bruxelles
-
Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles, Belgie, 1200
- Nábor
- Institute of Neurosciences
-
Kontakt:
- Coralie Hemptinne, MD, PhD
- Telefonní číslo: +32 (2) 764 1968
- E-mail: coralie.hemptinne@saintluc.uclouvain.be
-
Kontakt:
- Nathan Hupin, MD
- Telefonní číslo: +32 495191707
- E-mail: nathan.hupin@student.uclouvain.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absence očních patologií kromě refrakčních vad
- Absence neurologických stavů
Kritéria vyloučení:
- Účastníci užívající neurologické nebo psychiatrické léky
- Patologie pokožky hlavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví účastníci
Zdraví účastníci ve věku od 1 do 75 let. Všechny experimenty provedené v této studii budou využívat techniku záznamu elektroencefalogramu (EEG). Zdraví účastníci se nemohou zúčastnit, pokud trpí dermatózou na pokožce hlavy. Neexistuje žádná jiná kontraindikace pro provádění EEG, které jednoduše spočívá v záznamu elektrické aktivity mozku na stopě po aplikaci vodivého gelu na pokožku hlavy, kde jsou umístěny senzory připojené k záznamovému zařízení. Budeme shromažďovat mozkovou elektrickou odezvu technikou ustálených vizuálních evokovaných potenciálů (SSVEP), která spočívá v periodickém předkládání vizuálního podnětu k interpretaci EEG signálu podle těchto variací. |
Elektroencefalografie je registrována prostřednictvím 68-elektrodové elektroencefalografie, zatímco stimuly budou prezentovány ve středu obrazovky ve vzdálenosti 150 cm. Vzorec zrakové stimulace je založen na technice ustálených zrakových evokovaných potenciálů. Tyto potenciály se skládají z prezentace vizuálního stimulu v (relativně rychlé) periodické rychlosti, aby se vytvořil EEG signál přes okcipitální kůru přesně s frekvencí stimulace. Změnou hodnoty parametru stimulace (např. kontrastu stimulu) se mění. Tato variace umožňuje určit prahovou hodnotu, kde je vnímána odpověď EEG, a tím vyhodnotit zrakové parametry, jako je zraková ostrost, kontrastní citlivost nebo rozpoznání složitějších tvarů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh vizuálního rozpoznání zrakových podnětů nízkého a vysokého stupně
Časové okno: 4 měsíce
|
Rychlá periodická vizuální stimulace pomocí podnětů, jako jsou mřížky, šachovnice, slova a obličeje
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017%244
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .