- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05675852
Ocena parametrów wizualnych za pomocą wywołanych potencjałów wzrokowych zarejestrowanych przez EEG
Ocena parametrów wzrokowych u zdrowych i niedowidzących osób dorosłych za pomocą techniki Sweep and Oddball związanej z wywołanymi potencjałami wzrokowymi zarejestrowanymi przez EEG
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Demet Yuksel
- Numer telefonu: +32 (2) 764 21 48
- E-mail: demet.yuksel@saintluc.uclouvain.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Coralie Hemptinne
- Numer telefonu: +32 (2) 764 1969
- E-mail: coralie.hemptinne@saintluc.uclouvain.be
Lokalizacje studiów
-
-
Bruxelles
-
Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Institute of Neurosciences
-
Kontakt:
- Coralie Hemptinne, MD, PhD
- Numer telefonu: +32 (2) 764 1968
- E-mail: coralie.hemptinne@saintluc.uclouvain.be
-
Kontakt:
- Nathan Hupin, MD
- Numer telefonu: +32 495191707
- E-mail: nathan.hupin@student.uclouvain.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak patologii oka z wyjątkiem wad refrakcji
- Brak stanów neurologicznych
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy stosujący leki neurologiczne lub psychiatryczne
- Patologia skóry głowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zdrowi uczestnicy
Zdrowi uczestnicy w wieku od 1 do 75 lat. Wszystkie eksperymenty przeprowadzone w tym badaniu będą wykorzystywać technikę zapisu elektroencefalogramu (EEG). Zdrowi uczestnicy nie mogą uczestniczyć, jeśli cierpią na dermatozy skóry głowy. Nie ma innych przeciwwskazań do wykonywania EEG, które polega po prostu na rejestrowaniu aktywności elektrycznej mózgu na śladzie, po nałożeniu żelu przewodzącego na skórę głowy, gdzie umieszczone są czujniki podłączone do urządzenia rejestrującego. Zbierzemy mózgową odpowiedź elektryczną za pomocą techniki wzrokowych potencjałów wywołanych w stanie ustalonym (SSVEP), która polega na okresowym prezentowaniu bodźca wzrokowego w celu interpretacji sygnału EEG zgodnie z tymi zmianami. |
Rejestracja elektroencefalografii odbywa się za pomocą 68-elektrodowej elektroencefalografii, a bodźce będą prezentowane na środku ekranu w odległości 150 cm. Schemat stymulacji wzrokowej opiera się na technice wzrokowych potencjałów wywołanych w stanie ustalonym. Potencjały te polegają na prezentacji bodźca wzrokowego z (względnie szybką) okresową szybkością w celu wytworzenia sygnału EEG w korze potylicznej dokładnie z częstotliwością stymulacji. Zmieniając wartość parametru stymulacji (np. kontrastu bodźca) zmienia się. Ta zmienność umożliwia określenie wartości progowej, przy której odbierana jest odpowiedź EEG, a tym samym ocenę parametrów wzrokowych, takich jak ostrość wzroku, wrażliwość na kontrast czy rozpoznawanie bardziej złożonych kształtów. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Próg rozpoznawania wzrokowego bodźców wzrokowych niskiej i wysokiej jakości
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Szybka okresowa stymulacja wzrokowa za pomocą bodźców takich jak kratki, szachownice, słowa i twarze
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017%244
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .