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Evaluación de Parámetros Visuales por Potenciales Evocados Visuales Capturados por EEG

6 de enero de 2023 actualizado por: Université Catholique de Louvain

Evaluación de Parámetros Visuales en Adultos Sanos y Deficientes Visuales Mediante la Técnica de Barrido y Oddball Asociados a Potenciales Evocados Visuales Captados por EEG

Este proyecto se basará en un enfoque que ya ha demostrado su eficacia en el campo del desarrollo de funciones visuales de bajo nivel como la agudeza visual, la agudeza vernier y la sensibilidad al contraste (Norcia & Tyler, 1985): exploración de potenciales evocados visuales" (sVEP ), un caso especial de los potenciales evocados visuales de estado estacionario (SSVEP). Mientras que los SSVEP consisten en presentar un estímulo visual periódicamente, los sVEP son SSVEP donde varía el valor de un parámetro (por ejemplo, el contraste del estímulo). Esta variación ("escaneo") permite determinar el valor umbral donde se percibe una respuesta electroencefalográfica (EEG), y así evaluar parámetros visuales como la agudeza visual, la agudeza vernier y la sensibilidad al contraste. Por lo tanto, en este estudio registramos la amplitud de la señal eléctrica del EEG durante la presentación de estímulos de bajo nivel, como rejillas de frecuencia espacial o contraste creciente o decreciente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes sanos para comprender mejor las neurociencias visuales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ausencia de patologías oculares excepto errores refractivos
  • Ausencia de condiciones neurológicas.

Criterio de exclusión:

  • Participantes que usan drogas neurológicas o psiquiátricas
  • Patología del cuero cabelludo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes saludables

Participantes sanos con edades comprendidas entre 1 y 75 años. Todos los experimentos realizados en este estudio harán uso de la técnica de grabación de electroencefalograma (EEG). Los participantes sanos no pueden participar si padecen dermatosis en el cuero cabelludo. No existe otra contraindicación para la práctica de un EEG, que consiste simplemente en registrar la actividad eléctrica del cerebro en un trazo, previa aplicación de un gel conductor en el cuero cabelludo donde se colocan unos sensores conectados a un aparato registrador.

Recogeremos la respuesta eléctrica cerebral mediante la técnica de los potenciales evocados visuales en estado estacionario (SSVEP) que consiste en presentar periódicamente un estímulo visual para interpretar la señal del EEG según dichas variaciones.

El electroencefalograma se registra a través de un electroencefalograma de 68 electrodos mientras que los estímulos se presentarán en el centro de la pantalla a una distancia de 150cm.

El patrón de estimulación visual se basa en la técnica de los potenciales evocados visuales en estado estacionario. Estos potenciales consisten en la presentación de un estímulo visual a una frecuencia periódica (relativamente rápida) para producir una señal EEG sobre la corteza occipital exactamente a la frecuencia de estimulación. Al variar el valor de un parámetro de la estimulación (por ejemplo, el contraste del estímulo) varía. Esta variación permite determinar el valor umbral donde se percibe una respuesta EEG, y así evaluar parámetros visuales como la agudeza visual, la sensibilidad al contraste o el reconocimiento de formas más complejas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de reconocimiento visual de estímulos visuales de bajo y alto grado
Periodo de tiempo: 4 meses
Estimulación visual periódica rápida utilizando estímulos como rejillas, tableros de ajedrez, palabras y caras
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017%244

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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