- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05675852
Evaluación de Parámetros Visuales por Potenciales Evocados Visuales Capturados por EEG
Evaluación de Parámetros Visuales en Adultos Sanos y Deficientes Visuales Mediante la Técnica de Barrido y Oddball Asociados a Potenciales Evocados Visuales Captados por EEG
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Demet Yuksel
- Número de teléfono: +32 (2) 764 21 48
- Correo electrónico: demet.yuksel@saintluc.uclouvain.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Coralie Hemptinne
- Número de teléfono: +32 (2) 764 1969
- Correo electrónico: coralie.hemptinne@saintluc.uclouvain.be
Ubicaciones de estudio
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Bruxelles
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Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- Institute of Neurosciences
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Contacto:
- Coralie Hemptinne, MD, PhD
- Número de teléfono: +32 (2) 764 1968
- Correo electrónico: coralie.hemptinne@saintluc.uclouvain.be
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Contacto:
- Nathan Hupin, MD
- Número de teléfono: +32 495191707
- Correo electrónico: nathan.hupin@student.uclouvain.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ausencia de patologías oculares excepto errores refractivos
- Ausencia de condiciones neurológicas.
Criterio de exclusión:
- Participantes que usan drogas neurológicas o psiquiátricas
- Patología del cuero cabelludo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes saludables
Participantes sanos con edades comprendidas entre 1 y 75 años. Todos los experimentos realizados en este estudio harán uso de la técnica de grabación de electroencefalograma (EEG). Los participantes sanos no pueden participar si padecen dermatosis en el cuero cabelludo. No existe otra contraindicación para la práctica de un EEG, que consiste simplemente en registrar la actividad eléctrica del cerebro en un trazo, previa aplicación de un gel conductor en el cuero cabelludo donde se colocan unos sensores conectados a un aparato registrador. Recogeremos la respuesta eléctrica cerebral mediante la técnica de los potenciales evocados visuales en estado estacionario (SSVEP) que consiste en presentar periódicamente un estímulo visual para interpretar la señal del EEG según dichas variaciones. |
El electroencefalograma se registra a través de un electroencefalograma de 68 electrodos mientras que los estímulos se presentarán en el centro de la pantalla a una distancia de 150cm. El patrón de estimulación visual se basa en la técnica de los potenciales evocados visuales en estado estacionario. Estos potenciales consisten en la presentación de un estímulo visual a una frecuencia periódica (relativamente rápida) para producir una señal EEG sobre la corteza occipital exactamente a la frecuencia de estimulación. Al variar el valor de un parámetro de la estimulación (por ejemplo, el contraste del estímulo) varía. Esta variación permite determinar el valor umbral donde se percibe una respuesta EEG, y así evaluar parámetros visuales como la agudeza visual, la sensibilidad al contraste o el reconocimiento de formas más complejas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de reconocimiento visual de estímulos visuales de bajo y alto grado
Periodo de tiempo: 4 meses
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Estimulación visual periódica rápida utilizando estímulos como rejillas, tableros de ajedrez, palabras y caras
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017%244
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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