- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05675852
Évaluation des paramètres visuels par les potentiels évoqués visuels capturés par EEG
Évaluation des paramètres visuels chez les adultes sains et malvoyants à l'aide de la technique de balayage et d'oddball associée aux potentiels évoqués visuels capturés par EEG
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Demet Yuksel
- Numéro de téléphone: +32 (2) 764 21 48
- E-mail: demet.yuksel@saintluc.uclouvain.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Coralie Hemptinne
- Numéro de téléphone: +32 (2) 764 1969
- E-mail: coralie.hemptinne@saintluc.uclouvain.be
Lieux d'étude
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Bruxelles
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Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles, Belgique, 1200
- Recrutement
- Institute of Neurosciences
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Contact:
- Coralie Hemptinne, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +32 (2) 764 1968
- E-mail: coralie.hemptinne@saintluc.uclouvain.be
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Contact:
- Nathan Hupin, MD
- Numéro de téléphone: +32 495191707
- E-mail: nathan.hupin@student.uclouvain.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Absence de pathologies oculaires à l'exception des défauts de réfraction
- Absence de troubles neurologiques
Critère d'exclusion:
- Participants utilisant des médicaments neurologiques ou psychiatriques
- Pathologie du cuir chevelu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants en bonne santé
Participants en bonne santé âgés de 1 à 75 ans. Toutes les expériences menées dans cette étude utiliseront la technique d'enregistrement de l'électroencéphalogramme (EEG). Les participants en bonne santé ne peuvent pas participer s'ils souffrent de dermatose du cuir chevelu. Il n'y a pas d'autre contre-indication à la pratique d'un EEG, qui consiste simplement à enregistrer l'activité électrique du cerveau sur une trace, après application d'un gel conducteur sur le cuir chevelu où sont placés des capteurs reliés à un appareil d'enregistrement. Nous recueillerons la réponse électrique cérébrale par la technique des potentiels évoqués visuels en régime permanent (SSVEP) qui consiste à présenter périodiquement un stimulus visuel pour interpréter le signal EEG en fonction de ces variations. |
L'électroencéphalographie est enregistrée via une électroencéphalographie à 68 électrodes tandis que les stimuli seront présentés au centre de l'écran à une distance de 150 cm. Le modèle de stimulation visuelle est basé sur la technique des potentiels évoqués visuels à l'état d'équilibre. Ces potentiels consistent en la présentation d'un stimulus visuel à un rythme périodique (relativement rapide) pour produire un signal EEG sur le cortex occipital exactement à la fréquence de stimulation. En faisant varier la valeur d'un paramètre de la stimulation (par exemple le contraste du stimulus) varie. Cette variation permet de déterminer la valeur seuil où une réponse EEG est perçue, et ainsi d'évaluer des paramètres visuels tels que l'acuité visuelle, la sensibilité au contraste ou la reconnaissance de formes plus complexes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de reconnaissance visuelle des stimuli visuels de faible et de haut niveau
Délai: 4 mois
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Stimulation visuelle périodique rapide à l'aide de stimuli tels que des grilles, des damiers, des mots et des visages
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017%244
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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