- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05675852
Evaluatie van visuele parameters door visueel opgeroepen mogelijkheden vastgelegd door EEG
Evaluatie van visuele parameters bij gezonde en slechtziende volwassenen met behulp van de Sweep and Oddball-techniek geassocieerd met visueel opgewekte mogelijkheden vastgelegd door EEG
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Demet Yuksel
- Telefoonnummer: +32 (2) 764 21 48
- E-mail: demet.yuksel@saintluc.uclouvain.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Coralie Hemptinne
- Telefoonnummer: +32 (2) 764 1969
- E-mail: coralie.hemptinne@saintluc.uclouvain.be
Studie Locaties
-
-
Bruxelles
-
Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles, België, 1200
- Werving
- Institute of Neurosciences
-
Contact:
- Coralie Hemptinne, MD, PhD
- Telefoonnummer: +32 (2) 764 1968
- E-mail: coralie.hemptinne@saintluc.uclouvain.be
-
Contact:
- Nathan Hupin, MD
- Telefoonnummer: +32 495191707
- E-mail: nathan.hupin@student.uclouvain.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afwezigheid van oculaire pathologieën behalve refractieafwijkingen
- Afwezigheid van neurologische aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die neurologische of psychiatrische medicijnen gebruiken
- Hoofdhuid pathologie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde deelnemers
Gezonde deelnemers in de leeftijd van 1 tot 75 jaar. Alle experimenten die in deze studie worden uitgevoerd, zullen gebruik maken van de opnametechniek van het elektro-encefalogram (EEG). Gezonde deelnemers kunnen niet deelnemen als ze last hebben van dermatose op de hoofdhuid. Er is geen andere contra-indicatie voor de praktijk van een EEG, die simpelweg bestaat uit het opnemen van de elektrische activiteit van de hersenen op een spoor, na het aanbrengen van een geleidende gel op de hoofdhuid waar sensoren zijn aangesloten op een opnameapparaat. We zullen de cerebrale elektrische respons verzamelen met behulp van de techniek van steady state visual evoked potentials (SSVEP), die bestaat uit het periodiek presenteren van een visuele stimulus om het EEG-signaal te interpreteren volgens die variaties. |
Elektro-encefalografie wordt geregistreerd via een elektro-encefalografie met 68 elektroden, terwijl stimuli op een afstand van 150 cm in het midden van het scherm worden gepresenteerd. Het patroon van visuele stimulatie is gebaseerd op de techniek van steady state visual evoked potentials. Deze mogelijkheden bestaan uit de presentatie van een visuele stimulus met een (relatief hoge) periodieke snelheid om een EEG-signaal over de occipitale cortex te produceren, precies met de stimulatiefrequentie. Door te variëren kan de waarde van een parameter van de stimulatie (bijvoorbeeld het contrast van de stimulus) variëren. Deze variatie maakt het mogelijk om de drempelwaarde te bepalen waar een EEG-respons wordt waargenomen, en zo visuele parameters zoals gezichtsscherpte, contrastgevoeligheid of herkenning van complexere vormen te evalueren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drempel van visuele herkenning van visuele prikkels van lage en hoge kwaliteit
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Snelle periodieke visuele stimulatie met behulp van prikkels zoals roosters, damborden, woorden en gezichten
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017%244
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .