- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05675852
Avaliação de Parâmetros Visuais por Potenciais Evocados Visuais Capturados por EEG
Avaliação de Parâmetros Visuais em Adultos Saudáveis e Deficientes Visuais Utilizando a Técnica de Sweep and Oddball Associada a Potenciais Evocados Visuais Captados por EEG
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Demet Yuksel
- Número de telefone: +32 (2) 764 21 48
- E-mail: demet.yuksel@saintluc.uclouvain.be
Estude backup de contato
- Nome: Coralie Hemptinne
- Número de telefone: +32 (2) 764 1969
- E-mail: coralie.hemptinne@saintluc.uclouvain.be
Locais de estudo
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Bruxelles
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Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Institute of Neurosciences
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Contato:
- Coralie Hemptinne, MD, PhD
- Número de telefone: +32 (2) 764 1968
- E-mail: coralie.hemptinne@saintluc.uclouvain.be
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Contato:
- Nathan Hupin, MD
- Número de telefone: +32 495191707
- E-mail: nathan.hupin@student.uclouvain.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ausência de patologias oculares, exceto erros de refração
- Ausência de condições neurológicas
Critério de exclusão:
- Participantes usando drogas neurológicas ou psiquiátricas
- patologia do couro cabeludo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes saudáveis
Participantes saudáveis de 1 a 75 anos. Todos os experimentos realizados neste estudo farão uso da técnica de registro do eletroencefalograma (EEG). Participantes saudáveis não podem participar caso sofram de dermatose no couro cabeludo. Não há outra contra-indicação para a prática do EEG, que consiste simplesmente em registrar a atividade elétrica do cérebro em um traço, após a aplicação de um gel condutor no couro cabeludo onde são colocados sensores conectados a um aparelho de registro. Coletaremos a resposta elétrica cerebral pela técnica dos potenciais evocados visuais de estado estacionário (SSVEP) que consiste em apresentar um estímulo visual periodicamente para interpretar o sinal do EEG de acordo com essas variações. |
A eletroencefalografia é registrada através de um eletroencefalograma de 68 eletrodos enquanto os estímulos serão apresentados no centro da tela a uma distância de 150cm. O padrão de estimulação visual é baseado na técnica de potenciais evocados visuais de estado estacionário. Esses potenciais consistem na apresentação de um estímulo visual em uma taxa periódica (relativamente rápida) para produzir um sinal de EEG sobre o córtex occipital exatamente na frequência da estimulação. Ao variar o valor de um parâmetro da estimulação (por exemplo, o contraste do estímulo) varia. Essa variação permite determinar o valor do limiar onde uma resposta de EEG é percebida e, assim, avaliar parâmetros visuais como acuidade visual, sensibilidade ao contraste ou reconhecimento de formas mais complexas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de reconhecimento visual de estímulos visuais de baixo e alto grau
Prazo: 4 meses
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Estimulação visual periódica rápida usando estímulos como grades, tabuleiros de damas, palavras e rostos
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017%244
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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