- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05675852
Visuaalisten parametrien arviointi EEG:n sieppaamien visuaalisten herätyspotentiaalien perusteella
Näköparametrien arviointi terveillä ja näkövammaisilla aikuisilla käyttämällä Sweep- ja Oddball-tekniikkaa, joka liittyy EEG:n sieppaamiin näköherättyihin mahdollisuuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Demet Yuksel
- Puhelinnumero: +32 (2) 764 21 48
- Sähköposti: demet.yuksel@saintluc.uclouvain.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Coralie Hemptinne
- Puhelinnumero: +32 (2) 764 1969
- Sähköposti: coralie.hemptinne@saintluc.uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
Bruxelles
-
Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Institute of Neurosciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Coralie Hemptinne, MD, PhD
- Puhelinnumero: +32 (2) 764 1968
- Sähköposti: coralie.hemptinne@saintluc.uclouvain.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathan Hupin, MD
- Puhelinnumero: +32 495191707
- Sähköposti: nathan.hupin@student.uclouvain.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Silmäsairauksien puuttuminen taittovirheitä lukuun ottamatta
- Neurologisten tilojen puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat käyttävät neurologisia tai psykiatrisia lääkkeitä
- Päänahan patologia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet osallistujat
Terveet osallistujat iältään 1-75 vuotta. Kaikissa tässä tutkimuksessa suoritetuissa kokeissa käytetään elektroenkefalogrammin (EEG) tallennustekniikkaa. Terveet osallistujat eivät voi osallistua, jos heillä on päänahan ihottuma. Ei ole muita vasta-aiheita EEG:n harjoittamiselle, joka koostuu yksinkertaisesti aivojen sähköisen toiminnan tallentamisesta jäljelle sen jälkeen, kun päänahalle on levitetty johtavaa geeliä, johon on sijoitettu tallennuslaitteeseen liitetyt anturit. Keräämme aivojen sähköisen vasteen vakaan tilan visuaalisten herätepotentiaalien (SSVEP) tekniikalla, joka koostuu visuaalisten ärsykkeiden esittämisestä määräajoin EEG-signaalin tulkitsemiseksi näiden vaihteluiden mukaisesti. |
Elektroenkefalografia rekisteröidään 68 elektrodin elektroenkefalografialla, kun taas ärsykkeet esitetään näytön keskellä 150 cm:n etäisyydellä. Visuaalisen stimulaation malli perustuu vakaan tilan visuaalisten herätepotentiaalien tekniikkaan. Nämä potentiaalit koostuvat visuaalisen ärsykkeen esittämisestä (suhteellisen nopealla) jaksottaisella nopeudella EEG-signaalin tuottamiseksi takaraivokuoren yli täsmälleen stimulaatiotaajuudella. Vaihtelemalla stimulaation parametrin arvoa (esim. ärsykkeen kontrastia) vaihtelee. Tämä vaihtelu mahdollistaa kynnysarvon määrittämisen, jossa EEG-vaste havaitaan, ja siten visuaalisten parametrien, kuten näöntarkkuuden, kontrastiherkkyyden tai monimutkaisempien muotojen tunnistamisen, arvioimisen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matala- ja korkealaatuisten visuaalisten ärsykkeiden visuaalisen tunnistamisen kynnys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Nopea säännöllinen visuaalinen stimulaatio ärsykkeillä, kuten ritiloilla, shakkilaudoilla, sanoilla ja kasvoilla
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017%244
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .