- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05675852
Оценка зрительных параметров по зрительным вызванным потенциалам, зарегистрированным на ЭЭГ
Оценка параметров зрения у здоровых и слабовидящих взрослых с использованием методики Sweep and Oddball, связанной со зрительными вызванными потенциалами, регистрируемыми на ЭЭГ
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Demet Yuksel
- Номер телефона: +32 (2) 764 21 48
- Электронная почта: demet.yuksel@saintluc.uclouvain.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Coralie Hemptinne
- Номер телефона: +32 (2) 764 1969
- Электронная почта: coralie.hemptinne@saintluc.uclouvain.be
Места учебы
-
-
Bruxelles
-
Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles, Бельгия, 1200
- Рекрутинг
- Institute of Neurosciences
-
Контакт:
- Coralie Hemptinne, MD, PhD
- Номер телефона: +32 (2) 764 1968
- Электронная почта: coralie.hemptinne@saintluc.uclouvain.be
-
Контакт:
- Nathan Hupin, MD
- Номер телефона: +32 495191707
- Электронная почта: nathan.hupin@student.uclouvain.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие глазных патологий, за исключением аномалий рефракции.
- Отсутствие неврологических состояний
Критерий исключения:
- Участники, принимающие неврологические или психиатрические препараты
- Патология кожи головы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Здоровые участники
Здоровые участники в возрасте от 1 года до 75 лет. Во всех экспериментах, проводимых в этом исследовании, будет использоваться метод записи электроэнцефалограммы (ЭЭГ). Здоровые участники не могут участвовать, если они страдают дерматозом кожи головы. Нет никаких других противопоказаний к практике ЭЭГ, которая просто состоит в регистрации электрической активности мозга на трассе после нанесения проводящего геля на кожу головы, где размещены датчики, подключенные к записывающему устройству. Мы будем собирать церебральный электрический ответ с помощью метода устойчивых зрительных вызванных потенциалов (SSVEP), который состоит из периодического предъявления визуального стимула для интерпретации сигнала ЭЭГ в соответствии с этими вариациями. |
Электроэнцефалография регистрируется с помощью 68-электродной электроэнцефалографии, при этом стимулы предъявляются в центре экрана на расстоянии 150 см. Паттерн зрительной стимуляции основан на технике стационарных зрительных вызванных потенциалов. Эти потенциалы состоят из предъявления зрительного стимула с (относительно быстрой) периодической скоростью для создания сигнала ЭЭГ над затылочной корой точно на частоте стимуляции. При изменении значения параметра стимуляции (например, контрастности стимула) изменяется. Это изменение позволяет определить пороговое значение, при котором воспринимается ответ ЭЭГ, и, таким образом, оценить параметры зрения, такие как острота зрения, контрастная чувствительность или распознавание более сложных форм. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Порог зрительного распознавания зрительных стимулов низкого и высокого уровня
Временное ограничение: 4 месяца
|
Быстрая периодическая визуальная стимуляция с использованием таких стимулов, как решетки, шахматные доски, слова и лица.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017%244
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .