- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05675852
Evaluering av visuelle parametere av visuelle fremkalte potensialer fanget av EEG
Evaluering av synsparametre hos friske og synshemmede voksne ved bruk av sveipe- og oddball-teknikken assosiert med synsfremkalte potensialer fanget av EEG
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Demet Yuksel
- Telefonnummer: +32 (2) 764 21 48
- E-post: demet.yuksel@saintluc.uclouvain.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Coralie Hemptinne
- Telefonnummer: +32 (2) 764 1969
- E-post: coralie.hemptinne@saintluc.uclouvain.be
Studiesteder
-
-
Bruxelles
-
Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles, Belgia, 1200
- Rekruttering
- Institute of Neurosciences
-
Ta kontakt med:
- Coralie Hemptinne, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 (2) 764 1968
- E-post: coralie.hemptinne@saintluc.uclouvain.be
-
Ta kontakt med:
- Nathan Hupin, MD
- Telefonnummer: +32 495191707
- E-post: nathan.hupin@student.uclouvain.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fravær av okulære patologier bortsett fra brytningsfeil
- Fravær av nevrologiske tilstander
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som bruker nevrologiske eller psykiatriske medikamenter
- Hodebunnspatologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske deltakere
Friske deltakere i alderen 1 til 75 år. Alle eksperimenter utført i denne studien vil gjøre bruk av elektroencefalogram (EEG) registreringsteknikk. Friske deltakere kan ikke delta hvis de lider av dermatose i hodebunnen. Det er ingen annen kontraindikasjon for praktisering av et EEG, som ganske enkelt består av å registrere hjernens elektriske aktivitet på et spor, etter påføring av en ledende gel på hodebunnen der sensorer koblet til en opptaksenhet er plassert. Vi vil samle den cerebrale elektriske responsen ved hjelp av teknikken med steady state visual evoked potentials (SSVEP) som består av å presentere en visuell stimulus med jevne mellomrom for å tolke EEG-signalet i henhold til disse variasjonene. |
Elektroencefalografi registreres gjennom en 68-elektrodes elektroencefalografi mens stimuli vil bli presentert i midten av skjermen i en avstand på 150 cm. Mønsteret for visuell stimulering er basert på teknikken med steady state visuelle fremkalte potensialer. Disse potensialene består av presentasjonen av en visuell stimulus med en (relativt rask) periodisk hastighet for å produsere et EEG-signal over occipital cortex nøyaktig ved stimuleringsfrekvensen. Ved å variere verdien av en parameter for stimuleringen (f.eks. kontrasten til stimulusen) varierer. Denne variasjonen gjør det mulig å bestemme terskelverdien der en EEG-respons oppfattes, og dermed å evaluere visuelle parametere som synsskarphet, kontrastfølsomhet eller gjenkjennelse av mer komplekse former. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terskel for visuell gjenkjenning av lav og høy grad av visuelle stimuli
Tidsramme: 4 måneder
|
Rask periodisk visuell stimulering ved hjelp av stimuli som gitter, sjakkbrett, ord og ansikter
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017%244
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .