- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05675852
Valutazione dei parametri visivi da potenziali evocati visivi catturati da EEG
Valutazione dei parametri visivi in adulti sani e ipovedenti utilizzando la tecnica dello sweep e dell'oddball associata ai potenziali evocati visivi catturati dall'EEG
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Demet Yuksel
- Numero di telefono: +32 (2) 764 21 48
- Email: demet.yuksel@saintluc.uclouvain.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Coralie Hemptinne
- Numero di telefono: +32 (2) 764 1969
- Email: coralie.hemptinne@saintluc.uclouvain.be
Luoghi di studio
-
-
Bruxelles
-
Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles, Belgio, 1200
- Reclutamento
- Institute of Neurosciences
-
Contatto:
- Coralie Hemptinne, MD, PhD
- Numero di telefono: +32 (2) 764 1968
- Email: coralie.hemptinne@saintluc.uclouvain.be
-
Contatto:
- Nathan Hupin, MD
- Numero di telefono: +32 495191707
- Email: nathan.hupin@student.uclouvain.be
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assenza di patologie oculari ad eccezione dei vizi refrattivi
- Assenza di condizioni neurologiche
Criteri di esclusione:
- - Partecipanti che usano farmaci neurologici o psichiatrici
- Patologia del cuoio capelluto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Partecipanti sani
Partecipanti sani di età compresa tra 1 e 75 anni. Tutti gli esperimenti condotti in questo studio faranno uso della tecnica di registrazione dell'elettroencefalogramma (EEG). I partecipanti sani non possono partecipare se soffrono di dermatosi sul cuoio capelluto. Non vi sono altre controindicazioni alla pratica di un EEG, che consiste semplicemente nel registrare l'attività elettrica del cervello su un tracciato, previa applicazione di un gel conduttivo sul cuoio capelluto dove sono posizionati dei sensori collegati ad un dispositivo di registrazione. Raccoglieremo la risposta elettrica cerebrale mediante la tecnica dei potenziali evocati visivi allo stato stazionario (SSVEP) che consiste nel presentare periodicamente uno stimolo visivo per interpretare il segnale EEG secondo tali variazioni. |
L'elettroencefalografia viene registrata attraverso un'elettroencefalografia a 68 elettrodi mentre gli stimoli verranno presentati al centro dello schermo ad una distanza di 150 cm. Il modello di stimolazione visiva si basa sulla tecnica dei potenziali evocati visivi allo stato stazionario. Questi potenziali consistono nella presentazione di uno stimolo visivo a una frequenza periodica (relativamente veloce) per produrre un segnale EEG sulla corteccia occipitale esattamente alla frequenza della stimolazione. Variando il valore di un parametro della stimolazione (es. il contrasto dello stimolo) varia. Questa variazione consente di determinare il valore di soglia in cui viene percepita una risposta EEG e quindi di valutare parametri visivi come l'acuità visiva, la sensibilità al contrasto o il riconoscimento di forme più complesse. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soglia di riconoscimento visivo di stimoli visivi di basso e alto grado
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Stimolazione visiva periodica veloce utilizzando stimoli come grate, scacchiere, parole e volti
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017%244
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .