- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05676060
Rentgenem naváděný fasetový blok u chronické bolesti dolní části zad
Přehled studie
Detailní popis
Bolest v kříži je častým problémem, se kterým se může setkat většina lidí. výskyt bolesti v kříži je nejvyšší ve třetí dekádě a s věkem se zvyšuje až do věkové skupiny 60-65 let.
V USA je prevalence bolesti dolní části zad mezi 15 a 45 %. Fazetový kloub je primární příčinou bolesti u 10–15 % mladých dospělých pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.
Mezi pravděpodobné rizikové faktory patří genetické faktory, věk, kouření, těžká fyzická práce, statické pracovní polohy, zvedání, vibrace, obezita a psychosociální faktory.(2) Mezi další příčiny bolesti dolní části zad patří natažení svalů a vazů, vyboulení nebo prasknutí ploténky, artritida, osteoporóza Léčba chronické bolesti dolní části zad zahrnuje farmakologickou léčbu, epidurální injekci steroidů, blokádu fasetového kloubu a operaci zad Fasetové klouby jsou souborem rovinných typů synoviálních kloubů mezi kloubními výběžky dvou sousedních obratlů, Bederní fasetový kloub je inervován mediální větví ze zadního ramene bederního míšního nervu.
Injekce bederního fasetového kloubu se provádějí různými technikami, včetně fluoroskopicky řízených technik indikací diagnostických a terapeutických fasetových kloubních intervencí
- Průměrné úrovně bolesti > 5 na stupnici od 0 do 10.
- Kontraindikace nebo neschopnost podstoupit fyzikální terapii nebo neschopnost snášet perorální léky.
Komplikace z injekcí fasetového kloubu do bederní páteře jsou vzácné a většinou souvisí s umístěním jehly a/nebo reakcemi na injekčně podané léky.(3)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nada Tarek
- Telefonní číslo: 01093906258
- E-mail: nadatarek33332@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Ragaee
- Telefonní číslo: 01011777288
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení: 1 – silné klinické podezření na fasetový syndrom,
2-Fokální citlivost přes fasetové klouby
3-Bolesti v kříži s normálními radiologickými nálezy,
4-Polaminektomický syndrom bez známek arachnoiditidy nebo rekurentního onemocnění ploténky,
5-Trvalá bolest dolní části zad po bederní páteři 6- Selhala konzervativní léčba, včetně fyzikální terapie s cvičením, chiropraktické léčby a farmakologické terapie
Kritéria vyloučení:
- 1- Bolest v kříži s abnormálními radiologickými nálezy,
2-Polaminektomický syndrom s prokázanou arachnoiditídou nebo rekurentním onemocněním ploténky,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Základní linie
|
Bolest VAS je jednorozměrná míra intenzity bolesti, která se používá k zaznamenávání progrese bolesti pacientů nebo k porovnání závažnosti bolesti mezi barvami s podobnými stavy.
VAS je široce používán u různých dospělých populací
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Facet block
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .