- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05676060
Bloqueio facetário guiado por raio X na dor lombar crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar é um problema comum que a maioria das pessoas pode experimentar. a incidência de dor lombar é maior na terceira década e aumenta com a idade até a faixa etária de 60-65 anos.
Nos EUA a prevalência de lombalgia está entre 15 e 45%. A articulação facetária é a principal causa de dor em 10-15% dos pacientes adultos jovens com dor lombar crônica.
Os prováveis fatores de risco incluem fatores genéticos, idade, tabagismo, trabalho físico pesado, posturas de trabalho estáticas, levantamento de peso, vibração, obesidade e fatores psicossociais.(2) Outras causas de lombalgia incluem distensão muscular e ligamentar, disco protuberante ou rompido, artrite, osteoporose O tratamento da lombalgia crônica inclui tratamento farmacológico, injeção epidural de esteroides, bloqueio da articulação facetária e cirurgia nas costas As articulações facetárias são um conjunto de tipos de planos das articulações sinoviais entre os processos articulares de duas vértebras adjacentes. A articulação facetária lombar é inervada pelo ramo medial do ramo posterior do nervo espinhal lombar.
As injeções nas articulações facetárias lombares são realizadas por várias técnicas, incluindo indicações de técnicas guiadas por fluoroscopia para intervenções diagnósticas e terapêuticas nas articulações facetárias
- Níveis médios de dor > 5 em uma escala de 0 a 10.
- Contra-indicações ou incapacidade de se submeter a fisioterapia ou incapacidade de tolerar medicamentos orais.
Complicações de injeções de facetas articulares na coluna lombar são raras e principalmente relacionadas à colocação da agulha e/ou reações a drogas injetáveis.(3)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nada Tarek
- Número de telefone: 01093906258
- E-mail: nadatarek33332@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Ragaee
- Número de telefone: 01011777288
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: 1-forte suspeita clínica da síndrome facetária,
2- Sensibilidade focal nas articulações facetárias
3-Dor lombar com achados radiológicos normais,
4-Síndrome pós-laminectomia sem evidência de aracnoidite ou doença discal recorrente,
5- Dor lombar persistente após coluna lombar 6- Falha no tratamento conservador, incluindo fisioterapia com exercícios, tratamento quiroprático e terapia farmacológica
Critério de exclusão:
- 1- Lombalgia com achados radiológicos anormais,
2-Síndrome pós-laminectomia com evidência de aracnoidite ou doença discal recorrente,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Prazo: Linha de base
|
A dor VAS é uma medida unidimensional da intensidade da dor, usada para registrar a progressão da dor dos pacientes ou comparar a intensidade da dor entre pinturas com condições semelhantes.
A VAS tem sido amplamente utilizada em diversas populações adultas
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Facet block
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .