- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05676060
Röntgengeführter Facettenblock bei chronischen Rückenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rückenschmerzen sind ein häufiges Problem, das die meisten Menschen erleben können. Die Inzidenz von Kreuzschmerzen ist in der dritten Dekade am höchsten und nimmt mit zunehmendem Alter bis zur Altersgruppe der 60- bis 65-Jährigen zu.
In den USA liegt die Prävalenz von Kreuzschmerzen zwischen 15 und 45 %. Das Facettengelenk ist die Hauptursache für Schmerzen bei 10-15 % der jungen erwachsenen Patienten mit chronischen Rückenschmerzen.
Zu den wahrscheinlichen Risikofaktoren gehören genetische Faktoren, Alter, Rauchen, schwere körperliche Arbeit, statische Arbeitshaltungen, Heben, Vibrationen, Fettleibigkeit und psychosoziale Faktoren.(2) Andere Ursachen für Rückenschmerzen sind Muskel- und Bänderzerrung, Bandscheibenvorfall oder Bandscheibenvorfall, Arthritis, Osteoporose. Die Behandlung von chronischen Rückenschmerzen umfasst pharmakologische Behandlung, epidurale Steroidinjektion, Facettengelenkblockade und Rückenoperation. Die Facettengelenke sind eine Reihe von Ebenentypen der Synovialgelenke zwischen den Gelenkfortsätzen zweier benachbarter Wirbel, Das lumbale Facettengelenk wird vom medialen Ast des hinteren Astes des lumbalen Spinalnervs innerviert.
Lumbale Facettengelenksinjektionen werden mit verschiedenen Techniken durchgeführt, einschließlich fluoroskopisch geführter Technik Indikationen diagnostischer und therapeutischer Facettengelenkeingriffe
- Durchschnittliche Schmerzwerte > 5 auf einer Skala von 0 bis 10.
- Kontraindikationen oder Unfähigkeit, sich einer Physiotherapie zu unterziehen, oder Unfähigkeit, orale Medikamente zu vertragen.
Komplikationen von Facettengelenksinjektionen in der Lendenwirbelsäule sind selten und hängen meist mit der Nadelplatzierung und/oder Reaktionen auf injizierte Medikamente zusammen.(3)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nada Tarek
- Telefonnummer: 01093906258
- E-Mail: nadatarek33332@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Ragaee
- Telefonnummer: 01011777288
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: 1-starker klinischer Verdacht auf das Facettensyndrom,
2-Fokale Empfindlichkeit über den Facettengelenken
3- Kreuzschmerzen mit normalen radiologischen Befunden,
4-Post-Laminektomie-Syndrom ohne Anzeichen einer Arachnoiditis oder rezidivierenden Bandscheibenerkrankungen,
5-Anhaltende Rückenschmerzen nach Lendenwirbelsäule 6-Versagen einer konservativen Behandlung, einschließlich Physiotherapie mit Übungen, chiropraktischem Management und pharmakologischer Therapie
Ausschlusskriterien:
- 1- Rückenschmerzen mit auffälligen radiologischen Befunden,
2-Post-Laminektomie-Syndrom mit Anzeichen einer Arachnoiditis oder rezidivierenden Bandscheibenerkrankungen,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Schmerz-VAS ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität, das verwendet wird, um den Schmerzverlauf von Patienten aufzuzeichnen oder die Schmerzstärke zwischen Farben mit ähnlichen Bedingungen zu vergleichen.
VAS ist in verschiedenen erwachsenen Bevölkerungsgruppen weit verbreitet
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Facet block
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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