- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05676060
Röntgengeleide facetblokkade bij chronische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn is een veel voorkomend probleem dat de meeste mensen kunnen ervaren. de incidentie van lage-rugpijn is het hoogst in het derde decennium en neemt toe met de leeftijd tot de leeftijdsgroep 60-65 jaar.
In de VS ligt de prevalentie van lage rugpijn tussen de 15 en 45%. Facetgewricht is de primaire oorzaak van pijn bij 10-15% van de jongvolwassen patiënten met chronische lage-rugpijn.
Mogelijke risicofactoren zijn genetische factoren, leeftijd, roken, zwaar lichamelijk werk, statische werkhoudingen, tillen, trillingen, zwaarlijvigheid en psychosociale factoren.(2) Andere oorzaken van lage rugpijn zijn spier- en ligamentspanning, uitpuilende of gescheurde schijf, artritis, osteoporose. Behandeling van chronische lage rugpijn omvat farmacologische behandeling, injectie met epidurale steroïden, facetgewrichtblokkade en rugchirurgie. De facetgewrichten zijn een reeks vlakke typen. van synoviale gewrichten tussen de articulaire processen van twee aangrenzende wervels. Het lumbale facetgewricht wordt geïnnerveerd door de mediale tak van de achterste ramus van de lumbale spinale zenuw.
Lumbale facetgewrichtinjecties worden uitgevoerd met verschillende technieken, waaronder fluoroscopie-geleide techniekindicaties van diagnostische en therapeutische facetgewrichtinterventies
- Gemiddeld pijnniveau > 5 op een schaal van 0 tot 10.
- Contra-indicaties of onvermogen om fysiotherapie te ondergaan of onvermogen om orale medicatie te verdragen.
Complicaties van facetgewrichtinjecties in de lumbale wervelkolom zijn zeldzaam en houden meestal verband met de plaatsing van de naald en/of reacties op geïnjecteerde medicijnen.(3)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nada Tarek
- Telefoonnummer: 01093906258
- E-mail: nadatarek33332@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Ragaee
- Telefoonnummer: 01011777288
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:1-sterke klinische verdenking van het facetsyndroom,
2-Focale gevoeligheid over de facetgewrichten
3-Lage rugpijn met normale radiologische bevindingen,
4-Post-laminectomiesyndroom zonder bewijs van arachnoiditis of recidiverende schijfziekte,
5- Aanhoudende lage rugpijn na lumbale spinale 6- Gefaalde conservatieve behandeling, waaronder fysiotherapie met oefeningen, chiropractische behandeling en farmacologische therapie
Uitsluitingscriteria:
- 1- Lage rugpijn met abnormale radiologische bevindingen,
2-Post-laminectomiesyndroom met bewijs van arachnoiditis of recidiverende schijfziekte,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
De pijn-VAS is een eendimensionale maatstaf voor pijnintensiteit, die wordt gebruikt om de pijnprogressie van patiënten vast te leggen of om de ernst van de pijn te vergelijken tussen verven met vergelijkbare aandoeningen.
VAS is op grote schaal gebruikt in diverse volwassen populaties
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Facet block
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .