- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05676060
X-ray Guided Facet Block w przewlekłym bólu krzyża
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ból krzyża jest częstym problemem, którego może doświadczać większość ludzi. częstość występowania bólu krzyża jest najwyższa w trzeciej dekadzie życia i wzrasta wraz z wiekiem aż do grupy wiekowej 60-65 lat.
W USA częstość występowania bólu krzyża wynosi od 15 do 45%. Staw międzywyrostkowy jest główną przyczyną bólu u 10-15% młodych dorosłych pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Prawdopodobne czynniki ryzyka obejmują czynniki genetyczne, wiek, palenie tytoniu, ciężką pracę fizyczną, statyczne pozycje podczas pracy, podnoszenie ciężarów, wibracje, otyłość i czynniki psychospołeczne.(2) Inne przyczyny bólu krzyża obejmują nadwyrężenie mięśni i więzadeł, wybrzuszenie lub pęknięcie dysku, zapalenie stawów, osteoporozę. stawu maziowego między wyrostkami stawowymi dwóch sąsiednich kręgów. Staw międzywyrostkowy lędźwiowy jest unerwiony przez gałąź przyśrodkową z gałęzi tylnej nerwu rdzeniowego odcinka lędźwiowego.
Iniekcje stawu międzywyrostkowego lędźwiowego wykonuje się różnymi technikami, w tym techniką pod kontrolą fluoroskopii, wskazania do diagnostycznych i terapeutycznych interwencji stawu międzywyrostkowego
- Średni poziom bólu > 5 w skali od 0 do 10.
- Przeciwwskazania lub niemożność poddania się fizjoterapii lub nietolerancja leków doustnych.
Powikłania po iniekcji stawu międzywyrostkowego w odcinku lędźwiowym kręgosłupa są rzadkie i najczęściej związane są z wkłuciem igły i/lub reakcjami na wstrzykiwane leki.(3)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nada Tarek
- Numer telefonu: 01093906258
- E-mail: nadatarek33332@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Ragaee
- Numer telefonu: 01011777288
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: 1 – silne kliniczne podejrzenie zespołu fasetowego,
2-Ogniskowa tkliwość nad stawami fasetowymi
3-Ból krzyża z prawidłowym wynikiem badania radiologicznego,
4-zespół po laminektomii bez objawów zapalenia pajęczynówki lub nawracającej choroby krążka międzykręgowego,
5- Utrzymujący się ból krzyża po przebytym odcinku lędźwiowym kręgosłupa 6- Nieudane leczenie zachowawcze, w tym fizjoterapia z ćwiczeniami, chiropraktyka i terapia farmakologiczna
Kryteria wyłączenia:
- 1- Bóle krzyża z nieprawidłowymi wynikami badań radiologicznych,
2-zespół po laminektomii z objawami zapalenia pajęczynówki lub nawracającej choroby krążka międzykręgowego,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ból VAS to jednowymiarowa miara natężenia bólu, używana do rejestrowania progresji bólu u pacjentów lub porównywania nasilenia bólu między farbami o podobnych warunkach.
VAS jest szeroko stosowany w różnych populacjach dorosłych
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Facet block
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pleców
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na prawie
-
Civil Aerospace Medical InstituteBrigham and Women's Hospital; Washington State UniversityRekrutacyjny
-
Unity Health TorontoJeszcze nie rekrutacjaOdstawianie respiratora mechanicznego | Trening mięśni oddechowych
-
Methodist Health SystemZakończonyUkład sercowo-naczyniowyStany Zjednoczone
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Zakończony
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; Centers for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyZapalenie gardła | Ostre zapalenie ucha środkowego | Pozaszpitalne zapalenie płucStany Zjednoczone
-
Methodist Health SystemZakończonyWypalić sięStany Zjednoczone