- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05676060
Blocco sfaccettato guidato dai raggi X nella lombalgia cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia è un problema comune che la maggior parte delle persone potrebbe sperimentare. l'incidenza della lombalgia è massima nella terza decade e aumenta con l'età fino alla fascia di età 60-65 anni.
Negli Stati Uniti la prevalenza della lombalgia è compresa tra il 15 e il 45%. La faccetta articolare è la principale causa di dolore nel 10-15% dei pazienti giovani adulti con lombalgia cronica.
I probabili fattori di rischio includono fattori genetici, età, fumo, lavoro fisico pesante, posture di lavoro statiche, sollevamento, vibrazioni, obesità e fattori psicosociali.(2) Altre cause di lombalgia includono tensione muscolare e legamentosa, rigonfiamento o rottura del disco, artrite, osteoporosi Il trattamento della lombalgia cronica comprende trattamento farmacologico, iniezione epidurale di steroidi, blocco delle faccette articolari e chirurgia della schiena Le faccette articolari sono un insieme di tipi piani delle articolazioni sinoviali tra i processi articolari di due vertebre adiacenti, l'articolazione della faccetta lombare è innervata dal ramo mediale dal ramo posteriore del nervo spinale lombare.
Le iniezioni della faccetta articolare lombare vengono eseguite con varie tecniche, comprese le indicazioni tecniche guidate da fluoroscopia di interventi diagnostici e terapeutici della faccetta articolare
- Livelli medi di dolore > 5 su una scala da 0 a 10.
- Controindicazioni o incapacità di sottoporsi a terapia fisica o incapacità di tollerare farmaci per via orale.
Le complicazioni da iniezioni di faccette articolari nella colonna lombare sono rare e per lo più correlate al posizionamento dell'ago e/o alle reazioni ai farmaci iniettati.(3)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nada Tarek
- Numero di telefono: 01093906258
- Email: nadatarek33332@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Ragaee
- Numero di telefono: 01011777288
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: 1- forte sospetto clinico di sindrome delle faccette,
2-Dolorabilità focale sulle faccette articolari
3-Lombalgia con riscontri radiologici normali,
4-Sindrome post-laminectomia senza evidenza di aracnoidite o discopatia ricorrente,
5- Lombalgia persistente dopo lombalgia spinale 6- Trattamento conservativo fallito, inclusa terapia fisica con esercizi, gestione chiropratica e terapia farmacologica
Criteri di esclusione:
- 1- Lombalgia con risultati radiologici anomali,
2-Sindrome post-laminectomia con evidenza di aracnoidite o discopatia ricorrente,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Linea di base
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La VAS del dolore è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore, utilizzata per registrare la progressione del dolore dei pazienti o confrontare la gravità del dolore tra pitture con condizioni simili.
VAS è stato ampiamente utilizzato in diverse popolazioni adulte
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Facet block
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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