- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05676060
Røntgenguidet facetblok ved kroniske lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter er et almindeligt problem, som de fleste mennesker kan opleve. forekomsten af lænderygsmerter er højest i det tredje årti og stiger med alderen indtil aldersgruppen 60-65 år.
I USA er forekomsten af lænderygsmerter mellem 15 og 45 %. Facetled er den primære årsag til smerte hos 10-15 % af unge voksne patienter med kroniske lænderygsmerter.
Sandsynlige risikofaktorer omfatter genetiske faktorer, alder, rygning, tungt fysisk arbejde, statiske arbejdsstillinger, løft, vibrationer, fedme og psykosociale faktorer.(2) Andre årsager til lænderygsmerter omfatter belastning af muskler og ledbånd, svulmende eller sprængt diskus, gigt, osteoporose. Behandling af kroniske lændesmerter omfatter farmakologisk behandling, epidural steroidinjektion, facetledsblokering og rygkirurgi. Facetleddene er et sæt flytyper af synoviale led mellem de artikulære processer af to tilstødende hvirvler, Lændefacetleddet er innerveret af den mediale gren fra den bageste ramus af lumbal spinalnerven.
Lumbale facetledsinjektioner udføres ved forskellige teknikker, herunder fluoroskopisk-guidede teknikindikationer af diagnostiske og terapeutiske facetledsinterventioner
- Gennemsnitlige smerteniveauer > 5 på en skala fra 0 til 10.
- Kontraindikationer eller manglende evne til at gennemgå fysioterapi eller manglende evne til at tolerere oral medicin.
Komplikationer fra facetledsindsprøjtninger i lændehvirvelsøjlen er sjældne og for det meste relateret til nåleplacering og/eller reaktioner på injicerede lægemidler.(3)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nada Tarek
- Telefonnummer: 01093906258
- E-mail: nadatarek33332@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Ragaee
- Telefonnummer: 01011777288
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: 1-stærk klinisk mistanke om facetsyndromet,
2-Fokal ømhed over facetleddene
3-Lænderygsmerter med normale radiologiske fund,
4-Post-laminektomi syndrom uden tegn på arachnoiditis eller tilbagevendende diskussygdom,
5 - Vedvarende lænderygsmerter efter lænderyggen 6 - Mislykket konservativ behandling, herunder fysioterapi med øvelser, kiropraktisk behandling og farmakologisk terapi
Ekskluderingskriterier:
- 1- Lænderygsmerter med unormale radiologiske fund,
2-Post-laminektomi syndrom med tegn på arachnoiditis eller tilbagevendende diskussygdom,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline
|
Smerten VAS er et endimensionelt mål for smerteintensitet, der bruges til at registrere patienters smerteforløb eller sammenligne smertens sværhedsgrad mellem malinger med lignende tilstande.
VAS har været meget brugt i forskellige voksne befolkninger
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Facet block
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .