- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05676060
Bloqueo facetario guiado por rayos X en el dolor lumbar crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar es un problema común que la mayoría de las personas pueden experimentar. la incidencia de lumbalgia es máxima en la tercera década y aumenta con la edad hasta el grupo de edad de 60-65 años.
En EE. UU., la prevalencia del dolor lumbar se encuentra entre el 15 y el 45 %. La articulación facetaria es la principal causa de dolor en el 10-15% de los pacientes adultos jóvenes con dolor lumbar crónico.
Los factores de riesgo probables incluyen factores genéticos, edad, tabaquismo, trabajo físico pesado, posturas de trabajo estáticas, levantamiento de objetos, vibraciones, obesidad y factores psicosociales.(2) Otras causas de dolor lumbar incluyen tensión muscular y de ligamentos, disco abultado o roto, artritis, osteoporosis. El tratamiento del dolor lumbar crónico incluye tratamiento farmacológico, inyección epidural de esteroides, bloqueo de articulaciones facetarias y cirugía de espalda. Las articulaciones facetarias son un conjunto de tipos planos. de las articulaciones sinoviales entre las apófisis articulares de dos vértebras adyacentes. La articulación facetaria lumbar está inervada por la rama medial de la rama posterior del nervio espinal lumbar.
Las inyecciones en las articulaciones facetarias lumbares se realizan mediante diversas técnicas, incluidas las indicaciones de técnicas guiadas por fluoroscopia de intervenciones diagnósticas y terapéuticas en las articulaciones facetarias.
- Niveles de dolor promedio > 5 en una escala de 0 a 10.
- Contraindicaciones o incapacidad para someterse a fisioterapia o incapacidad para tolerar medicamentos orales.
Las complicaciones de las inyecciones en las articulaciones facetarias en la columna lumbar son raras y en su mayoría están relacionadas con la colocación de la aguja y/o las reacciones a los fármacos inyectados.(3)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nada Tarek
- Número de teléfono: 01093906258
- Correo electrónico: nadatarek33332@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Ragaee
- Número de teléfono: 01011777288
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: 1- fuerte sospecha clínica del síndrome facetario,
2-sensibilidad focal sobre las articulaciones facetarias
3-Dolor lumbar con hallazgos radiológicos normales,
4-Síndrome poslaminectomía sin evidencia de aracnoiditis o enfermedad discal recurrente,
5-Dolor lumbar persistente después de columna lumbar 6- Tratamiento conservador fallido, incluyendo fisioterapia con ejercicios, manejo quiropráctico y terapia farmacológica
Criterio de exclusión:
- 1- Lumbalgia con hallazgos radiológicos anormales,
2-Síndrome poslaminectomía con evidencia de aracnoiditis o enfermedad discal recurrente,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Base
|
El dolor VAS es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, que se utiliza para registrar la progresión del dolor de los pacientes o comparar la gravedad del dolor entre pinturas con condiciones similares.
VAS ha sido ampliamente utilizado en diversas poblaciones adultas
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Facet block
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .