- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05676060
Røntgenveiledet fasettblokk ved kroniske korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter er et vanlig problem som de fleste kan oppleve. forekomsten av korsryggsmerter er høyest i det tredje tiåret og øker med alderen frem til aldersgruppen 60-65 år.
I USA er prevalensen av korsryggsmerter mellom 15 og 45 %. Fasettledd er den primære årsaken til smerte hos 10-15 % av unge voksne pasienter med kroniske korsryggsmerter.
Sannsynlige risikofaktorer inkluderer genetiske faktorer, alder, røyking, tungt fysisk arbeid, statiske arbeidsstillinger, løft, vibrasjoner, overvekt og psykososiale faktorer.(2) Andre årsaker til korsryggsmerter inkluderer strekk i muskler og leddbånd, utbuling eller sprukket skive, leddgikt, osteoporose Behandling av kroniske korsryggsmerter inkluderer farmakologisk behandling, epidural steroidinjeksjon, fasettleddblokkering og ryggkirurgi Fasettleddene er et sett med plantyper av synovialledd mellom leddprosessene til to tilstøtende ryggvirvler, Det lumbale fasettleddet er innervert av den mediale grenen fra bakre ramus av lumbal spinal nerve.
Injeksjoner av lumbale fasettledd utføres med forskjellige teknikker, inkludert fluoroskopisk veiledet teknikkindikasjoner på diagnostiske og terapeutiske fasettleddintervensjoner
- Gjennomsnittlig smertenivå > 5 på en skala fra 0 til 10.
- Kontraindikasjoner eller manglende evne til å gjennomgå fysioterapi eller manglende evne til å tolerere orale medisiner.
Komplikasjoner fra fasettleddinjeksjoner i korsryggen er sjeldne og hovedsakelig relatert til nåleplassering og/eller reaksjoner på injiserte legemidler.(3)
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nada Tarek
- Telefonnummer: 01093906258
- E-post: nadatarek33332@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Ragaee
- Telefonnummer: 01011777288
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: 1 sterk klinisk mistanke om fasettsyndromet,
2-Fokal ømhet over fasettleddene
3-Lendryggsmerter med normale radiologiske funn,
4-Post-laminektomi syndrom uten tegn på araknoiditt eller tilbakevendende skivesykdom,
5-Vedvarende korsryggsmerter etter lumbal spinal 6- Mislykket konservativ behandling, inkludert fysioterapi med øvelser, kiropraktisk behandling og farmakologisk terapi
Ekskluderingskriterier:
- 1- Korsryggsmerter med unormale radiologiske funn,
2-Post-laminektomi syndrom med tegn på araknoiditt eller tilbakevendende skivesykdom,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Smerte-VAS er et endimensjonalt mål på smerteintensitet, brukt til å registrere pasienters smerteprogresjon, eller sammenligne smertens alvorlighetsgrad mellom malinger med lignende tilstander.
VAS har vært mye brukt i forskjellige voksne populasjoner
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Facet block
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .