- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05676060
Фасеточная блокада под контролем рентгена при хронической боли в пояснице
Обзор исследования
Подробное описание
Боль в пояснице является распространенной проблемой, с которой может столкнуться большинство людей. частота болей в нижней части спины наиболее высока в третьем десятилетии жизни и увеличивается с возрастом до 60-65 лет.
В США распространенность боли в пояснице составляет от 15 до 45%. Фасеточный сустав является основной причиной боли у 10-15% молодых взрослых пациентов с хронической болью в пояснице.
Вероятные факторы риска включают генетические факторы, возраст, курение, тяжелую физическую работу, статические рабочие позы, поднятие тяжестей, вибрацию, ожирение и психосоциальные факторы. (2) Другие причины боли в пояснице включают растяжение мышц и связок, грыжу или разрыв межпозвонкового диска, артрит, остеопороз. Лечение хронической боли в пояснице включает медикаментозное лечение, эпидуральную инъекцию стероидов, блокаду фасеточных суставов и операцию на спине. синовиальных суставов между суставными отростками двух соседних позвонков. Поясничный фасеточный сустав иннервируется медиальной ветвью задней ветви поясничного спинномозгового нерва.
Инъекции дугоотростчатых суставов поясничного отдела позвоночника выполняются различными методами, в том числе под контролем рентгеноскопии. Показания к диагностическим и лечебным вмешательствам в дугоотростчатые суставы
- Средний уровень боли > 5 по шкале от 0 до 10.
- Противопоказания или невозможность пройти физиотерапию или непереносимость пероральных препаратов.
Осложнения от инъекций в фасеточные суставы поясничного отдела позвоночника встречаются редко и в основном связаны с размещением иглы и/или реакцией на вводимые препараты. (3)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nada Tarek
- Номер телефона: 01093906258
- Электронная почта: nadatarek33332@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Ragaee
- Номер телефона: 01011777288
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: 1-сильное клиническое подозрение на фасеточный синдром,
2-очаговая болезненность в области фасеточных суставов
3-боль в пояснице с нормальными рентгенологическими данными,
4-синдром после ламинэктомии без признаков арахноидита или рецидивирующей болезни диска,
5-Постоянная боль в пояснице после поясничного отдела позвоночника 6-Неэффективность консервативного лечения, включая физиотерапию с упражнениями, хиропрактику и фармакологическую терапию
Критерий исключения:
- 1- Боль в пояснице с аномальными рентгенологическими данными,
2-синдром после ламинэктомии с признаками арахноидита или рецидивирующей болезни диска,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ВАШ боли — это одномерная мера интенсивности боли, используемая для регистрации прогрессирования боли у пациентов или сравнения интенсивности боли между красками с аналогичными состояниями.
VAS широко используется в различных группах взрослого населения.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Facet block
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .