- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05680090
Umělý inteligentní systém pro oční nouzové třídění a primární diagnostiku
Prospektivní validace umělého inteligentního systému pro oční pohotovostní třídění a primární diagnostiku
Oční mimořádné události jsou akutní poruchy ohrožující zrak, u kterých může zpoždění rychlé reakce na pohotovost vést ke katastrofální ztrátě zraku. Třídění je účinný proces, který zajišťuje, že je poskytována včasná pohotovostní péče navzdory omezeným zdrojům tím, že upřednostňuje pacienty před příslušnými objednávkami návštěv. Historicky registrované sestry klasifikují pacienty na pohotovosti na základě osobních zkušeností s vysokou variabilitou. Kromě toho jsou poskytovatelé primární zdravotní péče tradičně v popředí poskytování první pomoci. Většina očních nouzových stavů je však špatně diagnostikována nebo odeslána kvůli omezeným znalostem a výcviku neočního specialisty v oftalmologii.
Zde vyšetřovatelé vytvořili a ověřili systém umělé inteligence, EE-Explorer, pro třídění očních mimořádných událostí a pomoc při primární diagnostice pomocí metadat a očních snímků. Tento systém byl integrován do webové stránky, aby mohl být případně ověřen v reálném světě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefonní číslo: 8613802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Nábor
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
Kontakt:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefonní číslo: 8613802793086
- E-mail: linht5@mail.sysu.edu.cn
-
Kontakt:
- Xiaohang Wu, M.D., Ph.D
- Telefonní číslo: 8615913177657
- E-mail: wxhang@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trpí akutními oftalmickými příznaky do jednoho měsíce
- První návštěva oční pohotovosti
- Musí být schopen vyplnit třídicí formulář pro oční pohotovost
- Musí být schopen spolupracovat buď zasláním fotografií ze smartphonu, nebo přijetím vyšetření štěrbinovou lampou
Kritéria vyloučení:
Kvalita obrazu nesplňuje klinické požadavky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Způsobilí účastníci pro oční pohotovostní třídění a primární diagnostiku na základě umělé inteligence
|
Byl vyvinut inteligentní systém třídění a diagnostiky pro oční pohotovost.
V prospektivním testu mohou pacienti s akutními očními symptomy dosáhnout vzdáleného samotřídění a primární diagnózy po nahrání metadat a očních snímků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost modelu třídění
Časové okno: 2023.1
|
Použijte model třídění ke klasifikaci pacientů s akutními očními příznaky a spočítejte podíl správné klasifikace.
|
2023.1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost primárního diagnostického modelu
Časové okno: 2023.1
|
Použijte primární diagnostický model k diagnostice pacientů s očními urgentními stavy a spočítejte podíl správné diagnózy u všech pacientů.
|
2023.1
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijímání pacientů
Časové okno: 2023.1
|
Výsledky dotazníku
|
2023.1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021KYPJ046
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .