- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05680090
Kunstig Intelligent System for Eye Emergency Triage og Primærdiagnose
Prospektiv validering av et kunstig intelligent system for øyenødtriage og primærdiagnose
Oftalmiske nødsituasjoner er akutte synstruende lidelser, der en forsinkelse i umiddelbar nødrespons kan føre til katastrofalt synstap. Triage er en effektiv prosess for å sikre at rettidig akutthjelp ytes til tross for begrensede ressurser ved å prioritere pasienter til passende bestillinger for besøk. Historisk sett klassifiserer registrerte sykepleiere akuttpasienter basert på personlige erfaringer med stor variasjon. I tillegg har primærhelsetjenesteleverandører konvensjonelt vært i forkant med å yte førstehjelp. Imidlertid er de fleste okulære nødsituasjoner feildiagnostisert eller henvist på grunn av ikke-øyespesialisters begrensede kunnskap og opplæring i oftalmologi.
Her etablerte og validerte etterforskerne et kunstig intelligenssystem, EE-Explorer, for å triage øyenødsituasjoner og hjelpe til med primærdiagnose ved hjelp av metadata og okulære bilder. Dette systemet har blitt integrert i et nettsted for å bli prospektivt validert i den virkelige verden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8613802793086
- E-post: haot.lin@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
Ta kontakt med:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8613802793086
- E-post: linht5@mail.sysu.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- Xiaohang Wu, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8615913177657
- E-post: wxhang@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lider av akutte oftalmiske symptomer innen en måned
- Besøker øyelegevakten for første gang
- Må kunne fylle ut triageskjemaet for oftalmisk nødhjelp
- Må kunne samarbeide enten ved å sende inn smarttelefonbilder eller motta spaltelampeundersøkelse
Ekskluderingskriterier:
Bildekvaliteten oppfyller ikke de kliniske kravene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kvalifiserte deltakere for AI-basert oftalmisk nødtriage og primærdiagnose
|
Et intelligent triage- og diagnosesystem for oftalmiske nødsituasjoner er utviklet.
I den prospektive testen kan pasienter med akutte okulære symptomer oppnå ekstern selvtriage og primærdiagnose etter opplasting av metadata og okulære bilder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøyaktigheten til triagemodellen
Tidsramme: 2023.1
|
Bruk triagemodellen til å klassifisere pasienter med akutte okulære symptomer, og telle andelen korrekt klassifisering.
|
2023.1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøyaktigheten til den primære diagnostiske modellen
Tidsramme: 2023.1
|
Bruk den primære diagnostiske modellen for å diagnostisere pasienter med oftalmiske nødsituasjoner, og telle andelen korrekt diagnose hos alle pasienter.
|
2023.1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aksept av pasientene
Tidsramme: 2023.1
|
Spørreskjemascore
|
2023.1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021KYPJ046
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Øyesykdommer
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullførtSykepleierutdanning | Simuleringstrening | Eye TrackerTyrkia
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåAksial forlengelse | Ungdom og barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funksjon
-
Menoufia UniversityFullførtTilbakevendende pterygium of eye
-
Wannisa SuphachearabhanSrinakharinwirot UniversityFullførtTilbakevendende pterygium of eye | Steroid-indusert glaukom
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blefaritt, Dry Eye SyndromeForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiv, ikke rekrutterendeRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... og andre samarbeidspartnereFullførtKommunikasjonsforstyrrelser | Selvhjelpsenheter | Eye-Gaze-teknologi | Alvorlige fysiske funksjonshemningerSverige
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
Ruijin HospitalWuhan Union Hospital, China; Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringRapid Eye Movement Søvnatferdsforstyrrelse | SynukleinopatiKina
-
Mayo ClinicRekrutteringParkinsons sykdom | Rapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater