- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05680090
Künstliches intelligentes System für Augen-Notfall-Triage und Primärdiagnose
Prospektive Validierung eines künstlichen intelligenten Systems für Augen-Notfall-Triage und Primärdiagnose
Ophthalmologische Notfälle sind akute, das Sehvermögen bedrohende Störungen, bei denen eine Verzögerung der sofortigen Notfallmaßnahmen zu einem katastrophalen Sehverlust führen kann. Die Triage ist ein effektiver Prozess, um sicherzustellen, dass trotz begrenzter Ressourcen eine rechtzeitige Notfallversorgung erfolgt, indem Patienten mit geeigneten Besuchsaufträgen priorisiert werden. Historisch gesehen klassifizieren examinierte Krankenschwestern Notfallpatienten auf der Grundlage persönlicher Erfahrungen mit hoher Variation. Darüber hinaus standen primäre Gesundheitsdienstleister herkömmlicherweise an vorderster Front bei der Bereitstellung von Erster-Hilfe-Versorgung. Die meisten Augennotfälle werden jedoch aufgrund der begrenzten Kenntnisse und Ausbildung von Nicht-Augenspezialisten in der Augenheilkunde falsch diagnostiziert oder überwiesen.
Hier etablierten und validierten die Ermittler ein künstliches Intelligenzsystem, EE-Explorer, zur Triage von Augennotfällen und zur Unterstützung der Primärdiagnose unter Verwendung von Metadaten und Augenbildern. Dieses System wurde in eine Website integriert, um prospektiv in der realen Welt validiert zu werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8613802793086
- E-Mail: haot.lin@hotmail.com
Studienorte
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Rekrutierung
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
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Kontakt:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8613802793086
- E-Mail: linht5@mail.sysu.edu.cn
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Kontakt:
- Xiaohang Wu, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8615913177657
- E-Mail: wxhang@mail2.sysu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akute ophthalmologische Symptome innerhalb eines Monats
- Erster Besuch in der Augennotaufnahme
- Muss in der Lage sein, das Triage-Formular für ophthalmologische Notfälle auszufüllen
- Muss in der Lage sein, entweder durch Einreichen von Smartphone-Fotos oder durch Erhalt einer Spaltlampenuntersuchung zu kooperieren
Ausschlusskriterien:
Die Bildqualität entspricht nicht den klinischen Anforderungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Berechtigte Teilnehmer für KI-basierte ophthalmologische Notfalltriage und Primärdiagnose
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Ein intelligentes Triage- und Diagnosesystem für ophthalmologische Notfälle wurde entwickelt.
Im prospektiven Test können Patienten mit akuten Augensymptomen nach dem Hochladen von Metadaten und Augenbildern eine Fern-Selbsttriage und Primärdiagnose erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Genauigkeit des Triage-Modells
Zeitfenster: 2023.1
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Verwenden Sie das Triage-Modell, um Patienten mit akuten Augensymptomen zu klassifizieren, und zählen Sie den Anteil der richtigen Klassifizierung.
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2023.1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Genauigkeit des primären diagnostischen Modells
Zeitfenster: 2023.1
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Verwenden Sie das primäre Diagnosemodell, um Patienten mit Augennotfällen zu diagnostizieren, und zählen Sie den Anteil der korrekten Diagnose bei allen Patienten.
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2023.1
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz der Patienten
Zeitfenster: 2023.1
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Punktzahlen im Fragebogen
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2023.1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021KYPJ046
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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