- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05680090
Kunstigt intelligent system til øjennødtriage og primær diagnose
Prospektiv validering af et kunstigt intelligent system til øjennødtriage og primær diagnose
Oftalmiske nødsituationer er akutte synstruende lidelser, hvor en forsinkelse i hurtig nødberedskab kan resultere i katastrofalt synstab. Triage er en effektiv proces til at sikre, at rettidig akuthjælp ydes på trods af begrænsede ressourcer ved at prioritere patienter til passende ordrer for besøg. Historisk set klassificerer sygeplejersker akutpatienter ud fra personlige erfaringer med stor variation. Derudover har primære sundhedsudbydere traditionelt været på forkant med at yde førstehjælp. Imidlertid er de fleste øjentilfælde fejlagtigt diagnosticeret eller henvist på grund af ikke-øjenspecialisters begrænsede viden og træning i oftalmologi.
Her etablerede og validerede efterforskerne et kunstig intelligenssystem, EE-Explorer, til at triage øjennødsituationer og hjælpe med primær diagnose ved hjælp af metadata og okulære billeder. Dette system er blevet integreret i et websted for at blive valideret i den virkelige verden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8613802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
Kontakt:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8613802793086
- E-mail: linht5@mail.sysu.edu.cn
-
Kontakt:
- Xiaohang Wu, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8615913177657
- E-mail: wxhang@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lider af akutte oftalmiske symptomer inden for en måned
- Besøger øjenskadeafdelingen for første gang
- Skal kunne udfylde triageskemaet til oftalmisk nødsituation
- Skal kunne samarbejde enten ved at indsende smartphone-billeder eller modtage spaltelampeundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
Billedkvaliteten opfylder ikke de kliniske krav.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvalificerede deltagere til AI-baseret oftalmisk akut triage og primær diagnose
|
Et intelligent triage- og diagnosesystem til oftalmiske nødsituationer er blevet udviklet.
I den prospektive test kan patienter med akutte okulære symptomer opnå fjern selvtriage og primær diagnose efter upload af metadata og okulære billeder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Triagemodellens nøjagtighed
Tidsramme: 2023.1
|
Brug triagemodellen til at klassificere patienter med akutte okulære symptomer og tælle andelen af korrekt klassificering.
|
2023.1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtigheden af den primære diagnostiske model
Tidsramme: 2023.1
|
Brug den primære diagnostiske model til at diagnosticere patienter med oftalmiske nødsituationer, og tælle andelen af korrekt diagnose hos alle patienter.
|
2023.1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accept af patienterne
Tidsramme: 2023.1
|
Spørgeskemaresultater
|
2023.1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021KYPJ046
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .