- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05680090
Sztuczny inteligentny system do awaryjnego segregowania oczu i podstawowej diagnostyki
Prospektywna walidacja sztucznego inteligentnego systemu do awaryjnego segregowania oczu i podstawowej diagnostyki
Nagłe przypadki okulistyczne to ostre zaburzenia zagrażające widzeniu, w przypadku których opóźnienie w szybkiej reakcji może spowodować katastrofalną utratę wzroku. Triage jest skutecznym procesem zapewniającym, że pomoc w nagłych wypadkach zostanie udzielona na czas pomimo ograniczonych zasobów, poprzez priorytetowe traktowanie pacjentów zgodnie z odpowiednimi zamówieniami na wizyty. Historycznie rzecz biorąc, zarejestrowane pielęgniarki klasyfikują pacjentów w nagłych wypadkach na podstawie osobistych doświadczeń z dużą zmiennością. Ponadto świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej tradycyjnie przodują w udzielaniu pierwszej pomocy. Jednak większość nagłych przypadków okulistycznych jest błędnie diagnozowana lub kierowana z powodu ograniczonej wiedzy i przeszkolenia okulistów niebędących specjalistami w dziedzinie okulistyki.
Tutaj badacze stworzyli i zweryfikowali system sztucznej inteligencji, EE-Explorer, w celu segregacji nagłych przypadków oka i pomocy w podstawowej diagnostyce za pomocą metadanych i obrazów ocznych. System ten został zintegrowany ze stroną internetową w celu prospektywnej walidacji w świecie rzeczywistym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Numer telefonu: 8613802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
Kontakt:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Numer telefonu: 8613802793086
- E-mail: linht5@mail.sysu.edu.cn
-
Kontakt:
- Xiaohang Wu, M.D., Ph.D
- Numer telefonu: 8615913177657
- E-mail: wxhang@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cierpienie ostrych objawów okulistycznych w ciągu jednego miesiąca
- Pierwsza wizyta na izbie przyjęć okulistycznych
- Musi być w stanie wypełnić formularz segregacji w nagłych wypadkach okulistycznych
- Musi być w stanie współpracować, przesyłając zdjęcia smartfonem lub przechodząc badanie w lampie szczelinowej
Kryteria wyłączenia:
Jakość obrazu nie spełnia wymagań klinicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kwalifikujący się uczestnicy do segregacji okulistycznej w nagłych wypadkach i podstawowej diagnostyki opartej na sztucznej inteligencji
|
Opracowano inteligentny system segregacji i diagnostyki nagłych przypadków okulistycznych.
W teście prospektywnym pacjenci z ostrymi objawami ocznymi mogą przeprowadzić zdalną samosegregację i pierwotną diagnozę po przesłaniu metadanych i obrazów oka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność modelu triage
Ramy czasowe: 2023.1
|
Użyj modelu segregacji, aby sklasyfikować pacjentów z ostrymi objawami ocznymi i policzyć odsetek prawidłowej klasyfikacji.
|
2023.1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność podstawowego modelu diagnostycznego
Ramy czasowe: 2023.1
|
Użyj podstawowego modelu diagnostycznego do diagnozowania pacjentów z nagłymi problemami okulistycznymi i policz procent prawidłowej diagnozy u wszystkich pacjentów.
|
2023.1
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Akceptacja pacjentów
Ramy czasowe: 2023.1
|
Wyniki kwestionariusza
|
2023.1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021KYPJ046
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby oczu
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja