- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05680090
Artificiellt intelligent system för ögonnödtriage och primärdiagnos
Prospektiv validering av ett artificiellt intelligent system för ögonnödtriage och primär diagnos
Oftalmiska nödsituationer är akuta synhotande störningar, för vilka en försening av omedelbar nödåtgärd kan resultera i katastrofal synförlust. Triage är en effektiv process för att säkerställa att akutvård i tid ges trots begränsade resurser genom att prioritera patienter till lämpliga beställningar för besök. Historiskt sett klassificerar legitimerade sjuksköterskor akutpatienter utifrån personliga erfarenheter med stor variation. Dessutom har primärvårdsgivare traditionellt sett varit i framkant när det gäller att tillhandahålla första hjälpen-vård. Men de flesta ögonnödfall är felaktigt diagnostiserade eller hänvisade på grund av icke-ögonspecialisters begränsade kunskap och utbildning inom oftalmologi.
Här etablerade och validerade utredarna ett artificiell intelligenssystem, EE-Explorer, för att triage ögonnödsituationer och hjälpa till med primär diagnos med metadata och okulära bilder. Detta system har integrerats i en webbplats för att bli prospektivt validerad i den verkliga världen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8613802793086
- E-post: haot.lin@hotmail.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekrytering
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
Kontakt:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8613802793086
- E-post: linht5@mail.sysu.edu.cn
-
Kontakt:
- Xiaohang Wu, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8615913177657
- E-post: wxhang@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Får akuta oftalmiska symtom inom en månad
- Besöker ögonakuten för första gången
- Måste kunna fylla i triageformuläret för oftalmologisk akut
- Måste kunna samarbeta antingen genom att skicka in smartphonefotografier eller få en undersökning med spaltlampa
Exklusions kriterier:
Bildkvaliteten uppfyller inte de kliniska kraven.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kvalificerade deltagare för AI-baserad oftalmisk akut triage och primär diagnos
|
Ett intelligent triage- och diagnossystem för oftalmiska nödsituationer har utvecklats.
I det prospektiva testet kan patienter med akuta ögonsymtom uppnå fjärrsjälvtriage och primärdiagnos efter uppladdning av metadata och okulära bilder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Noggrannheten hos triagemodellen
Tidsram: 2023.1
|
Använd triagemodellen för att klassificera patienter med akuta ögonsymtom och räkna andelen korrekt klassificering.
|
2023.1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Den primära diagnostiska modellens noggrannhet
Tidsram: 2023.1
|
Använd den primära diagnostiska modellen för att diagnostisera patienter med oftalmologiska nödsituationer och räkna andelen korrekt diagnos hos alla patienter.
|
2023.1
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Acceptans av patienterna
Tidsram: 2023.1
|
Enkätresultat
|
2023.1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021KYPJ046
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ögonsjukdomar
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadSjuksköterskeutbildning | Simuleringsträning | Eye TrackerKalkon
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.Avslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadPostoperativa komplikationer | Eye Enucleation | OrbitkirurgiSingapore
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceOkändMakuladegeneration Exsudativ Eye BilateralFrankrike
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännuAxiell förlängning | Ungdomar och barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funktion
-
Menoufia UniversityAvslutadÅterkommande Pterygium of Eye
-
Wannisa SuphachearabhanSrinakharinwirot UniversityAvslutadÅterkommande Pterygium of Eye | Steroid-inducerad glaukom
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... och andra samarbetspartnersAvslutadKommunikationsstörningar | Självhjälpsenheter | Eye-Gaze-teknik | Svår fysisk funktionsnedsättningSverige