- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05680090
Искусственная интеллектуальная система для экстренной сортировки глаз и первичной диагностики
Проспективная валидация искусственной интеллектуальной системы для экстренной сортировки глаз и первичной диагностики
Офтальмологические неотложные состояния — это острые заболевания, угрожающие зрению, при которых задержка с немедленным реагированием на неотложную помощь может привести к катастрофической потере зрения. Сортировка — это эффективный процесс обеспечения своевременного оказания неотложной помощи, несмотря на ограниченные ресурсы, за счет определения приоритетности пациентов для соответствующих заказов на посещения. Исторически сложилось так, что дипломированные медсестры классифицируют пациентов неотложной помощи на основе личного опыта с большими вариациями. Кроме того, поставщики первичной медико-санитарной помощи традиционно были в авангарде оказания первой помощи. Тем не менее, большинство глазных неотложных состояний неправильно диагностируются или направляются к врачу из-за ограниченных знаний и подготовки специалистов, не являющихся глазными врачами, в области офтальмологии.
Здесь исследователи установили и проверили систему искусственного интеллекта EE-Explorer для сортировки неотложных состояний глаз и помощи в первичной диагностике с использованием метаданных и изображений глаз. Эта система была интегрирована в веб-сайт для перспективной проверки в реальном мире.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Номер телефона: 8613802793086
- Электронная почта: haot.lin@hotmail.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Рекрутинг
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
Контакт:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Номер телефона: 8613802793086
- Электронная почта: linht5@mail.sysu.edu.cn
-
Контакт:
- Xiaohang Wu, M.D., Ph.D
- Номер телефона: 8615913177657
- Электронная почта: wxhang@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Страдание острыми офтальмологическими симптомами в течение одного месяца
- Посещение офтальмологического отделения в первый раз
- Должен быть в состоянии заполнить форму сортировки для неотложной офтальмологической помощи
- Должен иметь возможность сотрудничать, отправляя фотографии со смартфона или получая осмотр с помощью щелевой лампы.
Критерий исключения:
Качество изображения не соответствует клиническим требованиям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Приемлемые участники для неотложной офтальмологической сортировки и первичной диагностики на основе ИИ
|
Разработана интеллектуальная система сортировки и диагностики неотложных офтальмологических состояний.
В проспективном тесте пациенты с острыми глазными симптомами могут проводить удаленную самостоятельную сортировку и первичную диагностику после загрузки метаданных и изображений глаз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Точность модели сортировки
Временное ограничение: 2023.1
|
Используйте модель сортировки для классификации пациентов с острыми глазными симптомами и подсчитайте долю правильной классификации.
|
2023.1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Точность первичной диагностической модели
Временное ограничение: 2023.1
|
Используйте первичную диагностическую модель для диагностики пациентов с офтальмологическими неотложными состояниями и подсчитайте долю правильных диагнозов среди всех пациентов.
|
2023.1
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Прием пациентов
Временное ограничение: 2023.1
|
Опросные баллы
|
2023.1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021KYPJ046
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глазные болезни
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... и другие соавторыЗавершенныйКоммуникативные расстройства | Устройства самопомощи | Технология Eye-Gaze | Тяжелые физические недостаткиШвеция