- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05680090
Kunstmatig intelligent systeem voor oognoodtriage en primaire diagnose
Prospectieve validatie van een kunstmatig intelligent systeem voor oognoodtriage en primaire diagnose
Oogheelkundige noodsituaties zijn acute gezichtsbedreigende aandoeningen, waarvoor een vertraging in de snelle noodhulp kan leiden tot catastrofaal verlies van het gezichtsvermogen. Triage is een effectief proces om ervoor te zorgen dat ondanks beperkte middelen tijdig spoedeisende hulp wordt verleend door patiënten prioriteit te geven aan de juiste bezoeken. Historisch gezien classificeren geregistreerde verpleegkundigen spoedeisende patiënten op basis van persoonlijke ervaringen met een hoge variatie. Bovendien lopen eerstelijnszorgverleners conventioneel voorop bij het verlenen van eerste hulp. De meeste oculaire noodgevallen worden echter verkeerd gediagnosticeerd of doorverwezen vanwege de beperkte kennis en opleiding van niet-oogspecialisten in de oogheelkunde.
Hier hebben de onderzoekers een kunstmatig intelligentiesysteem, EE-Explorer, opgezet en gevalideerd om oognoodgevallen te beoordelen en te helpen bij primaire diagnose met behulp van metadata en oculaire beelden. Dit systeem is geïntegreerd in een website om prospectief te worden gevalideerd in de echte wereld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefoonnummer: 8613802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Werving
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
Contact:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefoonnummer: 8613802793086
- E-mail: linht5@mail.sysu.edu.cn
-
Contact:
- Xiaohang Wu, M.D., Ph.D
- Telefoonnummer: 8615913177657
- E-mail: wxhang@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lijden aan acute oogheelkundige symptomen binnen een maand
- Voor het eerst op bezoek bij de oculaire spoedeisende hulp
- Moet het triageformulier voor oogheelkundig noodgeval kunnen invullen
- Moet kunnen meewerken door smartphonefoto's in te dienen of door spleetlamponderzoek te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
De beeldkwaliteit voldoet niet aan de klinische eisen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
In aanmerking komende deelnemers voor op AI gebaseerde oftalmische noodtriage en primaire diagnose
|
Er is een intelligent triage- en diagnostisch systeem voor oogheelkundige noodgevallen ontwikkeld.
In de prospectieve test kunnen patiënten met acute oculaire symptomen zelftriage op afstand en primaire diagnose bereiken na het uploaden van metadata en oculaire beelden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De nauwkeurigheid van het triagemodel
Tijdsspanne: 2023.1
|
Gebruik het triagemodel om patiënten met acute oculaire symptomen te classificeren en tel het aandeel van de juiste classificatie.
|
2023.1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De nauwkeurigheid van het primaire diagnostische model
Tijdsspanne: 2023.1
|
Gebruik het primaire diagnostische model om patiënten met oogheelkundige noodsituaties te diagnosticeren en tel het aandeel van de juiste diagnose bij alle patiënten.
|
2023.1
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Acceptatie van de patiënten
Tijdsspanne: 2023.1
|
Vragenlijst scoort
|
2023.1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021KYPJ046
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oogziekten
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooidVerpleegkundige opleiding | Simulatie Training | Eye-trackerKalkoen
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... en andere medewerkersVoltooidCommunicatiestoornissen | Zelfhulpapparaten | Eye-Gaze-technologie | Ernstige lichamelijke handicapsZweden
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
-
Cure CMDWervingEmery-Dreifuss spierdystrofie | Congenitaal myasthenisch syndroom | Limb-Girdle spierdystrofie | Congenitale spierdystrofie met ITGA7-deficiëntie (Integrine Alpha-7). | Alfa-dystroglycanopathie (aangeboren spierdystrofie en abnormale glycosylering van dystroglycaan met ernstige epilepsie) | Alfa-dystroglycanopathie (aangeboren spierdystrofie met leververvetting en cataract met infantiel begin veroorzaakt door TRAPPC11-mutaties) en andere voorwaardenVerenigde Staten