Plicní a zánětlivé reakce po expozici nízké koncentraci ozónu nebo čistého vzduchu (LOCONOZ2)

Kritéria pro zařazení:

1. Zdraví muži a ženy ve věku 18 až 35 let.
2. Fyzické podmínky umožňující trvalé mírné cvičení po dobu 6,6 hodiny.

3. Normální funkce plic (NHANES III):

   1. FVC > 80 % předpokládané hodnoty pro pohlaví, etnický původ, věk a výšku.
   2. FEV1 > 80 % předpokládané hodnoty pro pohlaví, etnický původ, věk a výšku.
   3. Poměr FEV1/FVC > 80 % předpokládaných hodnot
4. Nasycení kyslíkem > 94 %.
5. Celkové skóre symptomů ne větší než 20 (z možných 60 – viz doprovodný bodovací list) s hodnotou ne větší než 3 pro žádné skóre. Ne více než jedno skóre se může rovnat 3.

Kritéria vyloučení:

1. Osoby s diagnózou COVID-19 a/nebo hospitalizované pro COVID-19.
2. Jednotlivci, kteří nejsou „aktuální“ [to znamená, že osoba obdržela všechny doporučené vakcíny proti COVID-19, včetně jakýchkoli posilovacích dávek, pokud jsou způsobilé k jejich vakcínám proti COVID, jak je definováno CDC.]
3. Anamnéza akutních a chronických kardiovaskulárních onemocnění, chronické respirační onemocnění, diabetes, revmatologická onemocnění, stavy imunodeficience.
4. Akutní respirační onemocnění do 4 týdnů.
5. Subjekty, které jsou astmatické nebo mají astma v anamnéze.
6. Alergický na chemické výpary nebo plyny.
7. Jakékoli alergické příznaky v době účasti ve studii
8. Ženy, které jsou v současné době těhotné, pokoušejí se otěhotnět nebo kojí
9. Subjekty, které v současné době užívají mega dávky vitamínů a doplňků, homeopatické/naturopatické léky nebo léky, které mohou ovlivnit výsledky ozónové expozice nebo interferovat s jinými léky potenciálně používanými ve studii (včetně systémových steroidů a betablokátorů). Léky, které zde nejsou konkrétně uvedeny, mohou být přezkoumány výzkumnými pracovníky před zařazením subjektu do studie.
10. Současní a minulí kuřáci do 2 let nebo jedinci s historií kouření alespoň krabičky cigaret denně po dobu delší než 10 let během vašeho života. Patří sem vaping, vodní dýmka a e-cigarety.
11. Nekontrolovaná hypertenze (> 140 systolická, > 90 diastolická). Hodnoty krevního tlaku rovné nebo vyšší než 140 systolických a rovné nebo vyšší než 90 diastolických.
12. Subjekty, které nerozumí nebo nemluví anglicky
13. Základem pro vyloučení budou blíže neurčená onemocnění, která podle úsudku zkoušejícího mohou zvýšit riziko spojené s inhalací ozonu nebo cvičením.

Kritéria dočasného vyloučení:

1. Jedinci, kteří prodělali akutní respirační onemocnění do 4 týdnů.
2. Jedinci, kteří mají aktivní alergie.
3. Jednotlivci, kteří se zapojili do namáhavého cvičení do 24 hodin od jakékoli studijní návštěvy.
4. Jedinci, kteří se nemohou vyhnout pití alkoholu po dobu 24 hodin před všemi studijními návštěvami.
5. Jedinci, kteří byli vystaveni kouři a výparům po dobu 24 hodin před všemi návštěvami.
6. Jednotlivci, kteří před všemi návštěvami používali domácí čističku vzduchu na bázi ozónu po dobu 24 hodin.
7. Jedinci, kteří jedli nebo pili cokoli po dobu 2 hodin před návštěvou dne tréninku/screeningu sputa.
8. Jednotlivci by se měli vyhýbat kofeinu po dobu 12 hodin před všemi studijními návštěvami.
9. Jednotlivci by se měli zdržet všech volně prodejných protizánětlivých činidel, včetně těch na alergie, a protizánětlivých léků nebo antioxidantů po dobu jednoho týdne před vlakem a expozicí.

10. Jedinci, kteří byli vystaveni nebo konzumovali jakékoli činidlo nebo podnikli jakoukoli aktivitu do 24 hodin od jakékoli studijní návštěvy, o které se výzkumníci domnívají, že může ohrozit výsledky studie.

    -