Respuestas pulmonares e inflamatorias después de la exposición a una baja concentración de ozono o aire limpio (LOCONOZ2)

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres saludables entre 18 y 35 años de edad.
2. Condiciones físicas que permitan realizar ejercicio moderado sostenido durante 6,6 horas.

3. Función pulmonar normal (NHANES III):

   1. FVC > 80 % de la predicha por sexo, etnia, edad y altura.
   2. FEV1 > 80 % del previsto por sexo, etnia, edad y altura.
   3. Relación FEV1/FVC > 80 % de los valores teóricos
4. Saturación de oxígeno > 94 %.
5. Puntuación total de síntomas no superior a 20 (de 60 posibles; consulte la hoja de puntuación adjunta) con un valor no superior a 3 para cualquier puntuación. No más de una puntuación puede ser igual a 3.

Criterio de exclusión:

1. Individuos con diagnóstico de COVID-19 y/o hospitalizados por COVID-19.
2. Individuos que no están "al día", [lo que significa que una persona ha recibido todas las vacunas contra el COVID-19 recomendadas, incluidas las dosis de refuerzo cuando es elegible con sus vacunas contra el COVID, según lo definido por los CDC].
3. Antecedentes de enfermedad cardiovascular aguda y crónica, enfermedad respiratoria crónica, diabetes, enfermedades reumatológicas, estado de inmunodeficiencia.
4. Una enfermedad respiratoria aguda dentro de las 4 semanas.
5. Sujetos que son asmáticos o tienen antecedentes de asma.
6. Alérgico a los vapores o gases químicos.
7. Cualquier síntoma alérgico durante el tiempo de participación en el estudio.
8. Sujetos femeninos que actualmente están embarazadas, intentando quedar embarazadas o amamantando
9. Sujetos que actualmente toman megadosis de vitaminas y suplementos, medicamentos homeopáticos/naturopáticos o medicamentos que pueden afectar los resultados del desafío con ozono o interferir con cualquier otro medicamento potencialmente utilizado en el estudio (para incluir esteroides sistémicos y bloqueadores beta). Los medicamentos que no se mencionan específicamente aquí pueden ser revisados ​​por los investigadores antes de la inclusión de un sujeto en el estudio.
10. Fumadores actuales y anteriores en los últimos 2 años, o sujetos con un historial de tabaquismo de al menos un paquete de cigarrillos al día durante más de 10 años a lo largo de su vida. Esto incluye vapeo, narguile y cigarrillos electrónicos.
11. Hipertensión no controlada (> 140 sistólica, > 90 diastólica). Lecturas de presión arterial igual o superior a 140 sistólica e igual o superior a 90 diastólica.
12. Sujetos que no entienden o hablan inglés
13. Las enfermedades no especificadas, que a juicio del investigador podrían aumentar el riesgo asociado con el desafío de inhalación de ozono o el ejercicio, serán una base para la exclusión.

Criterios de exclusión temporal:

1. Individuos que han tenido una enfermedad respiratoria aguda dentro de las 4 semanas.
2. Individuos que tienen alergias activas.
3. Individuos que hayan realizado ejercicio extenuante dentro de las 24 horas posteriores a cualquier visita de estudio.
4. Individuos que no pueden evitar beber alcohol durante las 24 horas previas a todas las visitas del estudio.
5. Individuos que han estado expuestos a humo y vapores durante 24 horas antes de todas las visitas.
6. Individuos que han usado un purificador de aire doméstico a base de ozono durante 24 horas antes de todas las visitas.
7. Individuos que han comido o bebido algo durante 2 horas antes de la visita del día de capacitación/detección de esputo.
8. Las personas deben evitar la cafeína durante las 12 horas anteriores a todas las visitas del estudio.
9. Las personas deben abstenerse de todos los agentes antiinflamatorios de venta libre, incluidos los que se usan para las alergias, y los medicamentos antiinflamatorios o antioxidantes durante un período de una semana antes del tren y de la exposición.

10. Individuos que han estado expuestos o han consumido cualquier agente o han realizado cualquier actividad dentro de las 24 horas previas a cualquier visita del estudio que los investigadores creen que puede comprometer los resultados del estudio.

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