Lungen- und Entzündungsreaktionen nach Exposition gegenüber einer niedrigen Ozonkonzentration oder sauberer Luft (LOCONOZ2)

Einschlusskriterien:

1. Gesunde Männer und Frauen zwischen 18 und 35 Jahren.
2. Physische Bedingungen, die eine anhaltende moderate Bewegung für 6,6 Stunden ermöglichen.

3. Normale Lungenfunktion (NHANES III):

   1. FVC > 80 % des für Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Alter und Größe vorhergesagten Werts.
   2. FEV1 > 80 % des für Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Alter und Größe vorhergesagten Wertes.
   3. FEV1/FVC-Verhältnis > 80 % der vorhergesagten Werte
4. Sauerstoffsättigung > 94 %.
5. Gesamtsymptompunktzahl nicht größer als 20 (von 60 möglichen – siehe begleitendes Bewertungsblatt) mit einem Wert von nicht größer als 3 für eine einzelne Punktzahl. Nicht mehr als eine Punktzahl darf 3 sein.

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit einer COVID-19-Diagnose und/oder wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert.
2. Personen, die nicht „auf dem neuesten Stand“ sind [was bedeutet, dass eine Person alle empfohlenen COVID-19-Impfstoffe erhalten hat, einschließlich aller Auffrischungsdosen, wenn sie mit ihren COVID-Impfstoffen gemäß der Definition der CDC in Frage kommen.]
3. Eine Vorgeschichte von akuten und chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronischen Atemwegserkrankungen, Diabetes, rheumatologischen Erkrankungen, Immunschwächezustand.
4. Eine akute Atemwegserkrankung innerhalb von 4 Wochen.
5. Personen, die asthmatisch sind oder eine Vorgeschichte von Asthma haben.
6. Allergisch gegen chemische Dämpfe oder Gase.
7. Etwaige allergische Symptome während der Studienteilnahme
8. Weibliche Probanden, die derzeit schwanger sind, versuchen, schwanger zu werden oder stillen
9. Probanden, die derzeit Megadosen von Vitaminen und Nahrungsergänzungsmitteln, homöopathischen / naturheilkundlichen Arzneimitteln oder Medikamenten einnehmen, die die Ergebnisse der Ozonbelastung beeinflussen oder andere möglicherweise in der Studie verwendete Medikamente beeinträchtigen können (einschließlich systemischer Steroide und Betablocker). Medikamente, die hier nicht ausdrücklich erwähnt werden, können von den Prüfärzten überprüft werden, bevor ein Proband in die Studie aufgenommen wird.
10. Aktuelle und frühere Raucher innerhalb von 2 Jahren oder Probanden mit einer Rauchergeschichte von mindestens einer Packung Zigaretten pro Tag für mehr als 10 Jahre im Laufe ihres Lebens. Dazu gehören Dampfen, Wasserpfeife und E-Zigaretten.
11. Unkontrollierte Hypertonie (> 140 systolisch, > 90 diastolisch). Blutdruckwerte gleich oder größer als 140 systolisch und gleich oder größer als 90 diastolisch.
12. Personen, die kein Englisch verstehen oder sprechen
13. Nicht näher bezeichnete Krankheiten, die nach Einschätzung des Prüfarztes das Risiko im Zusammenhang mit einer Ozoninhalationsbelastung oder körperlicher Betätigung erhöhen könnten, sind eine Grundlage für den Ausschluss.

Temporäre Ausschlusskriterien:

1. Personen, die innerhalb von 4 Wochen eine akute Atemwegserkrankung hatten.
2. Personen mit aktiven Allergien.
3. Personen, die sich innerhalb von 24 Stunden nach einem Studienbesuch anstrengenden Übungen unterzogen haben.
4. Personen, die 24 Stunden vor allen Studienbesuchen keinen Alkoholkonsum vermeiden können.
5. Personen, die vor allen Besuchen 24 Stunden lang Rauch und Dämpfen ausgesetzt waren.
6. Personen, die vor allen Besuchen 24 Stunden lang einen ozonbasierten Heimluftreiniger verwendet haben.
7. Personen, die 2 Stunden vor dem Besuch des Sputum-Trainings/Screening-Tages etwas gegessen oder getrunken haben.
8. Einzelpersonen sollten Koffein für 12 Stunden vor allen Studienbesuchen vermeiden.
9. Einzelpersonen sollten für einen Zeitraum von einer Woche vor dem Zug und der Exposition auf alle frei verkäuflichen entzündungshemmenden Mittel, einschließlich solcher gegen Allergien, und entzündungshemmende Medikamente oder Antioxidantien verzichten.

10. Personen, die einem Wirkstoff ausgesetzt waren oder diesen konsumiert haben oder innerhalb von 24 Stunden nach einem Studienbesuch eine Aktivität durchgeführt haben, von der die Prüfärzte glauben, dass sie die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen könnten.

    -