Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CGMP: Metabolismus a modulace chuti k jídlu

20. ledna 2025 aktualizováno: Universidade Nova de Lisboa

Metabolické účinky CGMP: od kinetiky absorpce aminokyselin po modulaci chuti k jídlu

Fenylketonurie je vrozená chyba metabolismu fenylalaninu. Ačkoli je dieta omezená fenylalaninem rozpoznána jako opora terapie, je známo jen málo o dopadu proteinových náhrad na metabolismus pacientů s fenylketonurií.

Cílem tohoto projektu je proto studovat dopad akutního požití kaseinového glykomacropeptidu doplněného aminokyselinami (CCGMP-AAS) samostatně nebo v kombinaci se dvěma různými jídly na absorpční kinetiku aminokyselin, glykemickou a inzulémickou reakci a na okutních markerech a na okutních markerech a na okutních markerech a na markerech akutních markerů kontroly chuti k jídlu.

Hlavní nálezy tohoto projektu přinesou nové poznatky o řízení stravy těchto pacientů, což může vést ke zlepšení formulací náhražek proteinů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Lisboa, Portugalsko, 1169-056
        • NOVA Medical School|Faculdade de Ciências Médicas, Universidade NOVA de Lisboa, Lisboa,
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Júlio César Rocha, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ana Faria, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anita MacDonald, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Conceição Calhau, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Catarina Rodrigues, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy
  • Dospělí (věk ≥ 18 let)
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5-25,0 kg/m2
  • Vyplnění informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Klinicky významná nemoc
  • Změnily frekvenci, trvání nebo intenzitu fyzické aktivity v posledním měsíci
  • Užívání doplňků proteinů
  • Těhotná nebo kojení
  • Kouření a užívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jídlo a
Jídlo A - samotný CGMP -AAS
Doplněk stravy: Samotný CGMP-AAS (20 g ekvivalentu proteinu)
Samotný CGMP-AAS (20 g ekvivalentu proteinu)
Experimentální: B.
Jídlo B - CGMP -AAS v kombinaci s uhlohydráty (včetně vlákniny)
Doplněk stravy: CGMP-AAS (20 g ekvivalentu proteinu) + 50 g nízkoproteinového chleba + 160 g neloupaného jablka
CGMP-AAS (20 g ekvivalentu proteinu) + 50 g nízkoproteinového chleba + 160 g neloupaného jablka
Experimentální: Jídlo c
Jídlo C - CGMP -AAS v kombinaci s uhlohydráty a tukem
Doplněk stravy: CGMP-AAS (20 g ekvivalentu proteinu) + 50 g nízkoproteinového chleba + 10 g olivového oleje
CGMP-AAS (20 g ekvivalentu proteinu) + 50 g nízkoproteinového chleba + 10 g olivového oleje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v IAUC (mmol/l*min) pro celkové aminokyseliny
Časové okno: 180 minut
Celkové aminokyseliny budou měřeny v půstu a každých 30 minut až 180 minut. IAUC (MMOL/L*min) pro aminokyseliny se vypočítá na základě křivky koncentrace po konzumaci testovacího jídla.
180 minut
Změny v IAUC (pmol/l*min) pro peptid-1 podobný glukagonu (GLP-1)
Časové okno: 180 minut
GLP-1 bude měřen v půstu a každých 30 minut až 180 minut. IAUC (PMOL/L*min) pro GLP-1 se vypočítá na základě křivky koncentrace po konzumaci testovacího jídla.
180 minut
Změny v IAUC (PMOL/L*min) pro cholecystokinin (CCK)
Časové okno: 180 minut
CCK bude měřena v půstu a každých 30 minut až 180 minut. IAUC (PMOL/L*min) pro CCK se vypočítá na základě křivky koncentrace po konzumaci testovacího jídla.
180 minut
Změny v IAUC (PMOL/L*MIN) pro peptid YY (PYY)
Časové okno: 180 minut
PYY bude měřen v půstu a každých 30 minut až 180 minut. IAUC (PMOL/L*min) pro PYY se vypočítá na základě křivky koncentrace po konzumaci zkušebního jídla.
180 minut
Změny v IAUC (PMOL/L*min) pro inhibiční polypeptid žaludku (GIP)
Časové okno: 180 minut
GIP bude měřen v půstu a každých 30 minut až 180 minut. IAUC (PMOL/L*min) pro GIP se vypočítá na základě křivky koncentrace po konzumaci zkušebního jídla.
180 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v glukóze
Časové okno: 180 minut
Glukóza bude měřena v půstu a každých 30 minut až 3 hodiny. IAUC (mmol/l*min) pro glukózu se vypočítá na základě křivky koncentrace po konzumaci testovacího jídla.
180 minut
Změny inzulínu
Časové okno: 180 minut
Inzulín bude měřen v půstu a každých 30 minut až 3 hodiny. IAUC (mmol/l*min) pro inzulín se vypočítá na základě křivky koncentrace po konzumaci testovacího jídla.
180 minut
Změny v C-peptidu
Časové okno: 180 minut
C-peptid se měří v půstu a každých 30 minut až 3 hodiny. IAUC (mmol/l*min) pro C-peptid se vypočítá na základě křivky koncentrace po konzumaci testovacího jídla.
180 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Nova de Lisboa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

3. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • cGMP: Metabolism and Appetite

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit