Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace intraoperačního transezofageálního echokardiografického zobrazení žíly a CLCVP v časné predikci a intervenci CSA-AKI

11. ledna 2023 aktualizováno: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Aplikace intraoperačního transezofageálního echokardiografického zobrazení žíly a řízeného nízkého centrálního venózního tlaku v časné predikci a intervenci akutního renálního poškození spojeného s kardiochirurgií

Cílem této klinické studie je seznámit se s pooperačním akutním poškozením ledvin v kardiochirurgii. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Intraoperační transezofageální ultrazvukové dopplerovské zobrazení žil lze použít k predikci výskytu akutního poškození ledvin (CSA-AKI) spojeného se srdeční operací v časném stadiu sledováním změn krevního průtoku renální žíly, portální žíly a jaterní žíly a výpočtem renální žíly index stasis a index pulzatility portální žíly a hodnocení stupně žilní kongesce.
  • Technologie řízeného nízkého centrálního venózního tlaku (CLCVP) může snížit výskyt CSA-AKI snížením žilní kongesce a zvýšením renálního perfuzního tlaku.

Účastníci obdrží transezofageální ultrazvukový doppler během kardiochirurgické operace. Pokud je účastník zařazen do intervenční skupiny, je-li centrální žilní tlak účastníka ≥ 10 mmHg 30 minut po ukončení kardiopulmonálního bypassu, dostane pumpovaný nitroglycerin k aplikaci technologie řízeného nízkého centrálního žilního tlaku (CLCVP); Pokud jsou účastníci zařazeni do kontrolní skupiny, nebudou přijata žádná intervenční opatření.

Výzkumníci porovnají intervenční skupinu s kontrolní skupinou, aby viděli výskyt AKI a AKD po kardiochirurgické operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

137

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210012
        • Nanjing First Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku nad 18 let podstupující bypass koronární tepny nebo operaci srdeční chlopně pod kardiopulmonálním bypassem.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s CKD v anamnéze, terminálním onemocněním ledvin a transplantací ledviny před operací
  2. Dva týdny před operací byly použity nefrotoxické léky
  3. Známá stenóza renální arterie a renální malformace
  4. Existují kontraindikace pro transezofageální ultrazvukové dopplerovské hodnocení lézí zabírajících prostor jícnu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Experimentální: Zásahová skupina
Technologie řízeného nízkého centrálního venózního tlaku (CLCVP).
Kombinovaný produkt: Technologie řízeného nízkého centrálního venózního tlaku (CLCVP).
Technologie řízeného nízkého centrálního žilního tlaku (CLCVP): po kardiopulmonálním bypassu pumpování nitroglycerinu (0,2-1 ug/kg * min) a další metody až do konce operace k udržení centrálního žilního tlaku pod 10 mmHg.
Lék: Nitroglycerin
nitroglycerin (0,2-1 ug/kg * min)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina sérového kreatininu
Časové okno: Před operací do 90 dnů po operaci
SCR
Před operací do 90 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neutrofilní přenašeč lipidů spojený s gelatinázou (NGAL)
Časové okno: Před operací až 2 hodiny po operaci
Přenašeč lipidů spojený s neutrofilní želatinázou
Před operací až 2 hodiny po operaci
Molekula poranění ledvin-1 (KIM-1)
Časové okno: Před operací do 12 hodin po operaci
Molekula poranění ledvin-1
Před operací do 12 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CT20230104

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit