Применение интраоперационной чреспищеводной эхокардиографии вен и CLCVP в раннем прогнозировании и вмешательстве CSA-AKI
11 января 2023 г. обновлено: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Применение интраоперационной чреспищеводной эхокардиографии вен и контролируемого низкого центрального венозного давления в раннем прогнозировании и вмешательстве при острой почечной недостаточности, связанной с кардиохирургическим вмешательством
Целью этого клинического исследования является изучение послеоперационного острого повреждения почек в кардиохирургии. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Интраоперационная чреспищеводная ультразвуковая допплеровская визуализация вен может использоваться для прогнозирования возникновения острого повреждения почек, связанного с кардиохирургией (CSA-AKI), на ранней стадии путем наблюдения за изменениями характера кровотока в почечной вене, воротной вене и печеночной вене, расчета почечной вены. индекс стаза и индекс пульсации воротной вены, а также оценка степени венозного застоя.
- Технология контролируемого низкого центрального венозного давления (CLCVP) может уменьшить возникновение CSA-AKI за счет уменьшения венозного застоя и повышения почечного перфузионного давления.
Участники получат чреспищеводную ультразвуковую допплерографию во время операции на сердце. Если участник отнесен к группе вмешательства, если центральное венозное давление участника составляет ≥ 10 мм рт.ст. через 30 минут после окончания искусственного кровообращения, ему будет накачиваться нитроглицерин для применения технологии контролируемого низкого центрального венозного давления (CLCVP); Если участников относят к контрольной группе, никакие меры вмешательства не предпринимаются.
Исследователи сравнит группу вмешательства с контрольной группой, чтобы увидеть возникновение ОПП и AKD после операции на сердце.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
137
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210012
- Nanjing First Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте старше 18 лет, перенесшие аортокоронарное шунтирование или операцию на клапанах сердца в условиях искусственного кровообращения.
Критерий исключения:
- Пациенты с ХБП в анамнезе, терминальной стадией почечной недостаточности и трансплантацией почки до операции
- Использовали нефротоксические препараты в течение двух недель до операции
- Известный стеноз почечной артерии и пороки развития почек
- Имеются противопоказания к чреспищеводной ультразвуковой допплерографии при поражениях, занимающих пространство пищевода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Технология контролируемого низкого центрального венозного давления (CLCVP)
|
Технология управляемого низкого центрального венозного давления (ЦВВД): после искусственного кровообращения, перекачивания нитроглицерина (0,2-1 мкг/кг*мин) и других методов до окончания операции для поддержания центрального венозного давления ниже 10 мм рт.ст.
нитроглицерин (0,2-1 мкг/кг*мин)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень сывороточного креатинина
Временное ограничение: До операции до 90 дней после операции
|
СКВ
|
До операции до 90 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Транспортер липидов, связанный с нейтрофильной желатиназой (NGAL)
Временное ограничение: До операции до 2 часов после операции
|
Транспортер липидов, связанный с нейтрофильной желатиназой
|
До операции до 2 часов после операции
|
|
Молекула повреждения почек-1 (КИМ-1)
Временное ограничение: До операции до 12 часов после операции
|
Молекула повреждения почек-1
|
До операции до 12 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen L, Hong L, Ma A, Chen Y, Xiao Y, Jiang F, Huang R, Zhang C, Bu X, Ge Y, Zhou J. Intraoperative venous congestion rather than hypotension is associated with acute adverse kidney events after cardiac surgery: a retrospective cohort study. Br J Anaesth. 2022 May;128(5):785-795. doi: 10.1016/j.bja.2022.01.032. Epub 2022 Mar 4.
- Lopez MG, Shotwell MS, Morse J, Liang Y, Wanderer JP, Absi TS, Balsara KR, Levack MM, Shah AS, Hernandez A, Billings FT 4th. Intraoperative venous congestion and acute kidney injury in cardiac surgery: an observational cohort study. Br J Anaesth. 2021 Mar;126(3):599-607. doi: 10.1016/j.bja.2020.12.028. Epub 2021 Feb 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CT20230104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .