Suonen ja CLCVP:n intraoperatiivisen transesofageaalisen kaikukardiografian soveltaminen varhaisessa ennustamisessa ja interventiossa CSA-AKI
keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Laskimoiden ja kontrolloidun matalan keskuslaskimopaineen intraoperatiivisen transesofageaalisen kaikukardiografian soveltaminen sydänleikkaukseen liittyvän akuutin munuaisvaurion varhaiseen ennustamiseen ja interventioon
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa leikkauksen jälkeisestä akuutista munuaisvauriosta sydänkirurgiassa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Intraoperatiivisen transesofageaalisen ultraääni-Doppler-laskimokuvauksen avulla voidaan ennustaa sydänleikkaukseen liittyvän akuutin munuaisvaurion (CSA-AKI) esiintyminen varhaisessa vaiheessa tarkkailemalla munuaislaskimon, porttilaskimon ja maksalaskimon verenvirtauskuvioiden muutoksia, laskemalla munuaislaskimoa staasiindeksi ja porttilaskimon pulsatiteettiindeksi sekä laskimotukoksen asteen arviointi.
- Kontrolloitu matala keskuslaskimopaine (CLCVP) -tekniikka voi vähentää CSA-AKI:n esiintymistä vähentämällä laskimotukoksia ja lisäämällä munuaisten perfuusiopainetta.
Osallistujat saavat transesofageaalisen ultraääni Dopplerin sydänleikkauksen aikana. Jos osallistuja on määrätty interventioryhmään, jos osallistujan keskuslaskimopaine on ≥ 10 mmHg 30 minuuttia kardiopulmonaalisen ohituksen päättymisen jälkeen, hänelle pumpataan nitroglyseriiniä ohjatun matalan keskuslaskimopaineen (CLCVP) teknologian soveltamiseksi; Jos osallistujat määrätään kontrolliryhmään, interventiotoimenpiteitä ei tehdä.
Tutkijat vertaavat interventioryhmää kontrolliryhmään nähdäkseen AKI:n ja AKD:n esiintymisen sydänleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
137
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210012
- Nanjing First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus tai sydänläppäleikkaus kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on CKD-historia, loppuvaiheen munuaissairaus ja munuaisensiirto ennen leikkausta
- Käytetty munuaistoksisia lääkkeitä kahden viikon sisällä ennen leikkausta
- Tunnettu munuaisvaltimon ahtauma ja munuaisten epämuodostumat
- Ruokatorven transesofageaalinen ultraääni Doppler-arviointi ruokatorven tilaa miehittävistä vaurioista on vasta-aiheinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Hallittu matala keskuslaskimopaine (CLCVP) -tekniikka
|
Hallittu matala keskuslaskimopaine (CLCVP) -tekniikka: kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen nitroglyseriinin pumppaus (0,2-1 ug/kg * min) ja muita menetelmiä leikkauksen loppuun asti keskuslaskimopaineen pitämiseksi alle 10 mmHg:ssä.
nitroglyseriini (0,2-1 ug/kg * min)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kreatiniinitaso
Aikaikkuna: Ennen käyttöä 90 päivään leikkauksen jälkeen
|
SCR
|
Ennen käyttöä 90 päivään leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipidien kuljettaja (NGAL)
Aikaikkuna: Ennen käyttöä - 2 tuntia käytön jälkeen
|
Neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipidien kuljettaja
|
Ennen käyttöä - 2 tuntia käytön jälkeen
|
|
Munuaisvauriomolekyyli-1 (KIM-1)
Aikaikkuna: Ennen käyttöä 12 tuntia käytön jälkeen
|
Munuaisvauriomolekyyli-1
|
Ennen käyttöä 12 tuntia käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen L, Hong L, Ma A, Chen Y, Xiao Y, Jiang F, Huang R, Zhang C, Bu X, Ge Y, Zhou J. Intraoperative venous congestion rather than hypotension is associated with acute adverse kidney events after cardiac surgery: a retrospective cohort study. Br J Anaesth. 2022 May;128(5):785-795. doi: 10.1016/j.bja.2022.01.032. Epub 2022 Mar 4.
- Lopez MG, Shotwell MS, Morse J, Liang Y, Wanderer JP, Absi TS, Balsara KR, Levack MM, Shah AS, Hernandez A, Billings FT 4th. Intraoperative venous congestion and acute kidney injury in cardiac surgery: an observational cohort study. Br J Anaesth. 2021 Mar;126(3):599-607. doi: 10.1016/j.bja.2020.12.028. Epub 2021 Feb 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT20230104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .