早期予測と介入 CSA-AKI における静脈と CLCVP の術中経食道心エコー検査の応用
2023年1月11日 更新者:Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
心臓手術に伴う急性腎障害の早期予測と介入における静脈の術中経食道心エコー検査イメージングと制御された低中心静脈圧の適用
この臨床試験の目的は、心臓手術における術後の急性腎障害について学ぶことです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 術中経食道超音波ドップラー静脈イメージングは、腎静脈、門脈および肝静脈の血流パターンの変化を観察し、腎静脈を計算することにより、早期に心臓手術関連急性腎障害 (CSA-AKI) の発生を予測するために使用できます。うっ滞指数と門脈拍動指数、および静脈うっ血の程度を評価します。
- 制御された低中心静脈圧 (CLCVP) 技術は、静脈うっ血を軽減し、腎灌流圧を上昇させることにより、CSA-AKI の発生を減らすことができます。
参加者は、心臓手術中に経食道超音波ドップラーを受けます。 参加者が介入グループに割り当てられた場合、参加者の中心静脈圧が心肺バイパスの終了後 30 分で 10mmHg 以上の場合、制御された低中心静脈圧 (CLCVP) 技術を適用するためにポンピングされたニトログリセリンを受け取ります。参加者が対照群に割り当てられている場合、介入措置は取られません。
研究者は、介入群と対照群を比較して、心臓手術後の AKI と AKD の発生を確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
137
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210012
- Nanjing First Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-心肺バイパス下で冠動脈バイパス移植または心臓弁手術を受ける18歳以上の患者。
除外基準:
- CKD既往歴、末期腎不全、腎移植手術前の患者
- 手術前2週間以内に腎毒性薬を使用した
- 既知の腎動脈狭窄および腎奇形
- 食道占有病変の経食道超音波ドップラー評価には禁忌があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
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実験的:介入群
制御された低中心静脈圧 (CLCVP) 技術
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制御された低中心静脈圧 (CLCVP) 技術: 心肺バイパス後、ニトログリセリンのポンピング (0.2-1 ug/kg * 分) およびその他の方法で、手術終了まで中心静脈圧を 10 mmHg 未満に維持します。
ニトログリセリン (0.2-1 ug/kg * 分)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清クレアチニンのレベル
時間枠:施術前~施術後90日
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SCR
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施術前~施術後90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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好中球ゼラチナーゼ関連脂質輸送体 (NGAL)
時間枠:施術前~施術後2時間
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好中球ゼラチナーゼ関連脂質輸送体
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施術前~施術後2時間
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腎臓損傷分子-1 (KIM-1)
時間枠:操作前~操作後12時間
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腎臓損傷分子-1
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操作前~操作後12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chen L, Hong L, Ma A, Chen Y, Xiao Y, Jiang F, Huang R, Zhang C, Bu X, Ge Y, Zhou J. Intraoperative venous congestion rather than hypotension is associated with acute adverse kidney events after cardiac surgery: a retrospective cohort study. Br J Anaesth. 2022 May;128(5):785-795. doi: 10.1016/j.bja.2022.01.032. Epub 2022 Mar 4.
- Lopez MG, Shotwell MS, Morse J, Liang Y, Wanderer JP, Absi TS, Balsara KR, Levack MM, Shah AS, Hernandez A, Billings FT 4th. Intraoperative venous congestion and acute kidney injury in cardiac surgery: an observational cohort study. Br J Anaesth. 2021 Mar;126(3):599-607. doi: 10.1016/j.bja.2020.12.028. Epub 2021 Feb 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月15日
一次修了 (実際)
2022年11月29日
研究の完了 (実際)
2022年12月27日
試験登録日
最初に提出
2023年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月11日
最初の投稿 (実際)
2023年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月11日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。