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Aplicação da imagem de ecocardiografia transesofágica intraoperatória da veia e CLCVP na previsão precoce e intervenção CSA-AKI

11 de janeiro de 2023 atualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Aplicação da Imagem Ecocardiográfica Transesofágica Intraoperatória de Veias e Baixa Pressão Venosa Central Controlada na Previsão e Intervenção Precoce de Lesão Renal Aguda Associada à Cirurgia Cardíaca

O objetivo deste ensaio clínico é conhecer a lesão renal aguda no pós-operatório de cirurgia cardíaca. As principais questões que pretende responder são:

  • A imagem venosa por ultrassom transesofágico intraoperatório pode ser usada para prever a ocorrência de lesão renal aguda associada à cirurgia cardíaca (LRA-CSA) no estágio inicial, observando as mudanças nos padrões de fluxo sanguíneo da veia renal, veia porta e veia hepática, calculando a veia renal índice de estase e índice de pulsatilidade da veia porta e avaliação do grau de congestão venosa.
  • A tecnologia de pressão venosa central baixa controlada (CLCVP) pode reduzir a ocorrência de CSA-AKI reduzindo a congestão venosa e aumentando a pressão de perfusão renal.

Os participantes receberão ultrassom Doppler transesofágico durante a cirurgia cardíaca. Caso o participante seja alocado no grupo intervenção, se a pressão venosa central do participante for ≥ 10mmHg 30 minutos após o término da circulação extracorpórea, ele receberá nitroglicerina bombeada para aplicação da tecnologia de baixa pressão venosa central controlada (CLCVP); Se os participantes forem designados para o grupo de controle, nenhuma medida de intervenção será tomada.

Os pesquisadores irão comparar o grupo de intervenção com o grupo de controle para ver a ocorrência de AKI e AKD após a cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

137

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210012
        • Nanjing First Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com idade acima de 18 anos submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio ou cirurgia valvular sob circulação extracorpórea.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com história de DRC, doença renal terminal e transplante renal antes da operação
  2. Fármacos nefrotóxicos usados ​​dentro de duas semanas antes da operação
  3. Estenose conhecida da artéria renal e malformações renais
  4. Existem contra-indicações para a avaliação ultrassonográfica transesofágica com Doppler de lesões que ocupam o espaço esofágico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Experimental: Grupo de intervenção
Tecnologia de pressão venosa central baixa controlada (CLCVP)
Produto combinado: Tecnologia de pressão venosa central baixa controlada (CLCVP)
Tecnologia de pressão venosa central baixa controlada (CLCVP): após circulação extracorpórea, bombeamento de nitroglicerina (0,2-1 ug/kg * min) e outros métodos até o final da cirurgia para manter a pressão venosa central abaixo de 10 mmHg.
Medicamento: Nitroglicerina
nitroglicerina (0,2-1 ug/kg * min)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de creatinina sérica
Prazo: Antes da operação até 90 dias após a operação
SCR
Antes da operação até 90 dias após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transportador lipídico associado à gelatinase neutrofílica (NGAL)
Prazo: Antes da operação até 2 horas após a operação
Transportador lipídico associado à gelatinase de neutrófilos
Antes da operação até 2 horas após a operação
Molécula de Lesão Renal-1 (KIM-1)
Prazo: Antes da operação até 12 horas após a operação
Molécula de Lesão Renal-1
Antes da operação até 12 horas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

29 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

27 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CT20230104

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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