Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van intraoperatieve transoesofageale echocardiografie Beeldvorming van ader en CLCVP bij vroege voorspelling en interventie CSA-AKI

11 januari 2023 bijgewerkt door: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Toepassing van intraoperatieve transoesofageale echocardiografie Beeldvorming van ader en gecontroleerde lage centrale veneuze druk bij vroege voorspelling en interventie van acuut nierletsel geassocieerd met hartchirurgie

Het doel van deze klinische proef is om meer te weten te komen over postoperatief acuut nierletsel bij hartchirurgie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Intraoperatieve transesofageale echografie Doppler-veneuze beeldvorming kan worden gebruikt om het optreden van hartchirurgie geassocieerd acuut nierletsel (CSA-AKI) in een vroeg stadium te voorspellen door de veranderingen van de bloedstroompatronen van de nierader, de poortader en de leverader te observeren en de nierader te berekenen stasisindex en pulsatiliteitsindex van de poortader, en evaluatie van de mate van veneuze congestie.
  • Gecontroleerde lage centrale veneuze druk (CLCVP)-technologie kan het optreden van CSA-AKI verminderen door veneuze congestie te verminderen en de renale perfusiedruk te verhogen.

Deelnemers krijgen Transesophageal Ultrasound Doppler tijdens een hartoperatie. Als de deelnemer is toegewezen aan de interventiegroep en de centrale veneuze druk van de deelnemer ≥ 10 mmHg is 30 minuten na het einde van de cardiopulmonale bypass, krijgt hij nitroglycerine gepompt om de gecontroleerde lage centrale veneuze druk (CLCVP)-technologie toe te passen; Als deelnemers worden ingedeeld in de controlegroep, worden er geen interventiemaatregelen genomen.

De onderzoekers gaan de interventiegroep vergelijken met de controlegroep om het optreden van AKI en AKD na hartchirurgie te zien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

137

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210012
        • Nanjing First Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten ouder dan 18 jaar die een bypassoperatie van de kransslagader of een hartklepoperatie ondergaan onder cardiopulmonale bypass.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met CKD-geschiedenis, nierziekte in het eindstadium en niertransplantatie vóór de operatie
  2. Gebruikte nefrotoxische medicijnen binnen twee weken voor de operatie
  3. Bekende nierarteriestenose en niermisvormingen
  4. Er zijn contra-indicaties voor transoesofageale echografie Doppler-evaluatie van laesies die de slokdarmruimte innemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Experimenteel: Interventie groep
Gecontroleerde lage centrale veneuze druk (CLCVP) technologie
Combinatie product: Gecontroleerde lage centrale veneuze druk (CLCVP) technologie
Gecontroleerde lage centrale veneuze druk (CLCVP) -technologie: na cardiopulmonale bypass, pompen van nitroglycerine (0,2-1 ug / kg * min) en andere methoden tot het einde van de operatie om de centrale veneuze druk onder 10 mmHg te houden.
Geneesmiddel: Nitroglycerine
nitroglycerine (0,2-1 ug/kg * min)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van serumcreatinine
Tijdsspanne: Voor gebruik tot 90 dagen na gebruik
SCR
Voor gebruik tot 90 dagen na gebruik

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipidetransporter (NGAL)
Tijdsspanne: Voor gebruik tot 2 uur na gebruik
Neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipidetransporter
Voor gebruik tot 2 uur na gebruik
Nierbeschadiging Molecule-1 (KIM-1)
Tijdsspanne: Voor gebruik tot 12 uur na gebruik
Nierbeschadiging Molecuul-1
Voor gebruik tot 12 uur na gebruik

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CT20230104

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren