Anvendelse af intraoperativ transesophageal ekkokardiografi billeddannelse af vene og CLCVP i tidlig forudsigelse og intervention CSA-AKI
11. januar 2023 opdateret af: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Anvendelse af intraoperativ transesophageal ekkokardiografi Billeddannelse af vene og kontrolleret lavt centralt venetryk i tidlig forudsigelse og intervention af akut nyreskade forbundet med hjertekirurgi
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om postoperativ akut nyreskade i hjertekirurgi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Intraoperativ transesophageal ultralyd Doppler venøs billeddannelse kan bruges til at forudsige forekomsten af hjertekirurgi associeret akut nyreskade (CSA-AKI) i det tidlige stadie ved at observere ændringerne i nyrevenen, portvenen og hepatisk veneblodstrømningsmønstre og beregne nyrevenen staseindeks og portvenens pulsatilitetsindeks og evaluering af graden af venøs overbelastning.
- Kontrolleret lavt centralt venetryk (CLCVP) teknologi kan reducere forekomsten af CSA-AKI ved at reducere venøs overbelastning og øge nyreperfusionstrykket.
Deltagerne vil modtage transesophageal ultralyds-doppler under hjertekirurgi. Hvis deltageren tildeles interventionsgruppen, hvis det centrale venetryk hos deltageren er ≥ 10 mmHg 30 minutter efter afslutningen af kardiopulmonal bypass, vil han modtage nitroglycerin pumpet for at anvende teknologien med kontrolleret lavt centralt venetryk (CLCVP); Hvis deltagerne er tilknyttet kontrolgruppen, vil der ikke blive truffet interventionsforanstaltninger.
Forskerne vil sammenligne interventionsgruppen med kontrolgruppen for at se forekomsten af AKI og AKD efter hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
137
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210012
- Nanjing First Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter over 18 år, der gennemgår koronar bypass-graft eller hjerteklapoperation under kardiopulmonal bypass.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med CKD historie, nyresygdom i slutstadiet og nyretransplantation før operation
- Brugte nefrotoksiske lægemidler inden for to uger før operation
- Kendt nyrearteriestenose og nyremisdannelser
- Der er kontraindikationer for transesophageal ultralyd Doppler-evaluering af esophageal space optager læsioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Kontrolleret lavt centralt venetryk (CLCVP) teknologi
|
Kontrolleret lavt centralt venetryk (CLCVP) teknologi: efter kardiopulmonal bypass, pumpning af nitroglycerin (0,2-1 ug/kg * min) og andre metoder indtil slutningen af operationen for at holde det centrale venetryk under 10 mmHg.
nitroglycerin (0,2-1 ug/kg * min)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af serum kreatinin
Tidsramme: Før operation til 90 dage efter operation
|
SCR
|
Før operation til 90 dage efter operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neutrofil gelatinase-associeret lipidtransportør (NGAL)
Tidsramme: Før operation til 2 timer efter operation
|
Neutrofil gelatinase-associeret lipidtransportør
|
Før operation til 2 timer efter operation
|
|
Nyreskademolekyle-1 (KIM-1)
Tidsramme: Før operation til 12 timer efter operation
|
Nyreskade molekyle-1
|
Før operation til 12 timer efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chen L, Hong L, Ma A, Chen Y, Xiao Y, Jiang F, Huang R, Zhang C, Bu X, Ge Y, Zhou J. Intraoperative venous congestion rather than hypotension is associated with acute adverse kidney events after cardiac surgery: a retrospective cohort study. Br J Anaesth. 2022 May;128(5):785-795. doi: 10.1016/j.bja.2022.01.032. Epub 2022 Mar 4.
- Lopez MG, Shotwell MS, Morse J, Liang Y, Wanderer JP, Absi TS, Balsara KR, Levack MM, Shah AS, Hernandez A, Billings FT 4th. Intraoperative venous congestion and acute kidney injury in cardiac surgery: an observational cohort study. Br J Anaesth. 2021 Mar;126(3):599-607. doi: 10.1016/j.bja.2020.12.028. Epub 2021 Feb 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
27. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CT20230104
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .