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Anwendung der intraoperativen transösophagealen Echokardiographie-Bildgebung von Venen und CLCVP in der frühen Vorhersage und Intervention CSA-AKI

11. Januar 2023 aktualisiert von: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Anwendung der intraoperativen transösophagealen Echokardiographie-Bildgebung der Vene und des kontrollierten niedrigen zentralen Venendrucks bei der frühen Vorhersage und Intervention von akuten Nierenverletzungen im Zusammenhang mit Herzoperationen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über postoperative akute Nierenschäden in der Herzchirurgie zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Die intraoperative transösophageale Ultraschall-Doppler-Venenbildgebung kann verwendet werden, um das Auftreten einer herzoperationassoziierten akuten Nierenschädigung (CSA-AKI) im Frühstadium vorherzusagen, indem die Veränderungen der Blutflussmuster der Nierenvene, der Pfortader und der Lebervene beobachtet und die Nierenvene berechnet werden Stase-Index und Pfortader-Pulsatilitätsindex und Bewertung des Grades der venösen Stauung.
  • Die Technologie des kontrollierten zentralen Venendrucks (CLCVP) kann das Auftreten von CSA-AKI reduzieren, indem sie die venöse Stauung reduziert und den renalen Perfusionsdruck erhöht.

Die Teilnehmer erhalten während einer Herzoperation einen transösophagealen Ultraschall-Doppler. Wenn der Teilnehmer der Interventionsgruppe zugeordnet wird und der zentralvenöse Druck des Teilnehmers 30 Minuten nach dem Ende des kardiopulmonalen Bypasses ≥ 10 mmHg beträgt, wird ihm Nitroglyzerin gepumpt, um die Technologie des kontrollierten niedrigen zentralvenösen Drucks (CLCVP) anzuwenden; Werden Teilnehmer der Kontrollgruppe zugeordnet, werden keine Interventionsmaßnahmen ergriffen.

Die Forscher werden die Interventionsgruppe mit der Kontrollgruppe vergleichen, um das Auftreten von AKI und AKD nach einer Herzoperation zu sehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

137

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210012
        • Nanjing First Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten über 18 Jahren, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation oder einer Herzklappenoperation unter kardiopulmonalem Bypass unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit chronischer Nierenerkrankung in der Vorgeschichte, Nierenerkrankung im Endstadium und Nierentransplantation vor der Operation
  2. Verwendete nephrotoxische Medikamente innerhalb von zwei Wochen vor der Operation
  3. Bekannte Nierenarterienstenose und Nierenmissbildungen
  4. Es gibt Kontraindikationen für die transösophageale Ultraschall-Doppler-Evaluierung von raumfordernden Läsionen im Ösophagus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Interventionsgruppe
Technologie mit kontrolliertem zentralem Venendruck (CLCVP).
Kombinationsprodukt: Technologie mit kontrolliertem zentralem Venendruck (CLCVP).
Controlled Low Central Venous Pressure (CLCVP)-Technologie: nach kardiopulmonalem Bypass, Pumpen von Nitroglycerin (0,2-1 ug/kg * min) und andere Methoden bis zum Ende der Operation, um den zentralvenösen Druck unter 10 mmHg zu halten.
Arzneimittel: Nitroglycerin
Nitroglycerin (0,2-1 ug/kg * min)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spiegel des Serum-Kreatinins
Zeitfenster: Vor der Operation bis 90 Tage nach der Operation
SCR
Vor der Operation bis 90 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neutrophilen-Gelatinase-assoziierter Lipidtransporter (NGAL)
Zeitfenster: Vor der Operation bis 2 Stunden nach der Operation
Neutrophilen-Gelatinase-assoziierter Lipidtransporter
Vor der Operation bis 2 Stunden nach der Operation
Nierenverletzungsmolekül-1 (KIM-1)
Zeitfenster: Vor dem Betrieb bis 12 Stunden nach dem Betrieb
Nierenverletzungsmolekül-1
Vor dem Betrieb bis 12 Stunden nach dem Betrieb

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CT20230104

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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