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Applicazione dell'ecocardiografia transesofagea intraoperatoria della vena e del CLCVP nella previsione precoce e nell'intervento CSA-AKI

11 gennaio 2023 aggiornato da: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Applicazione dell'ecocardiografia transesofagea intraoperatoria della vena e della bassa pressione venosa centrale controllata nella previsione precoce e nell'intervento del danno renale acuto associato alla cardiochirurgia

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di conoscere l'insufficienza renale acuta postoperatoria in cardiochirurgia. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • L'imaging venoso Doppler a ultrasuoni transesofageo intraoperatorio può essere utilizzato per prevedere l'insorgenza di danno renale acuto associato a cardiochirurgia (CSA-AKI) nella fase iniziale osservando i cambiamenti del flusso sanguigno della vena renale, della vena porta e della vena epatica, calcolando la vena renale indice di stasi e indice di pulsatilità della vena porta e valutazione del grado di congestione venosa.
  • La tecnologia a bassa pressione venosa centrale controllata (CLCVP) può ridurre l'insorgenza di CSA-AKI riducendo la congestione venosa e aumentando la pressione di perfusione renale.

I partecipanti riceveranno Doppler ad ultrasuoni transesofageo durante la cardiochirurgia. Se il partecipante è assegnato al gruppo di intervento, se la pressione venosa centrale del partecipante è ≥ 10 mmHg 30 minuti dopo la fine del bypass cardiopolmonare, riceverà nitroglicerina pompata per applicare la tecnologia a bassa pressione venosa centrale controllata (CLCVP); Se i partecipanti sono assegnati al gruppo di controllo, non verranno prese misure di intervento.

I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento con il gruppo di controllo per vedere l'insorgenza di AKI e AKD dopo la cardiochirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

137

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210012
        • Nanjing First Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età superiore a 18 anni sottoposti a intervento di bypass coronarico o valvola cardiaca sotto bypass cardiopolmonare.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con storia di CKD, malattia renale allo stadio terminale e trapianto renale prima dell'intervento
  2. Preparazioni nefrotossiche usate tra due settimane prima dell'operazione
  3. Stenosi dell'arteria renale nota e malformazioni renali
  4. Esistono controindicazioni per la valutazione eco-doppler transesofagea delle lesioni occupanti spazio esofageo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di intervento
Tecnologia a bassa pressione venosa centrale controllata (CLCVP).
Prodotto combinato: Tecnologia a bassa pressione venosa centrale controllata (CLCVP).
Tecnologia a bassa pressione venosa centrale controllata (CLCVP): dopo bypass cardiopolmonare, pompaggio di nitroglicerina (0,2-1 ug/kg * min) e altri metodi fino alla fine dell'intervento per mantenere la pressione venosa centrale al di sotto di 10 mmHg.
Droga: Nitroglicerina
nitroglicerina (0,2-1 ug/kg * min)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di creatinina sierica
Lasso di tempo: Prima dell'operazione a 90 giorni dopo l'operazione
SCR
Prima dell'operazione a 90 giorni dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasportatore lipidico associato alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL)
Lasso di tempo: Prima dell'operazione a 2 ore dopo l'operazione
Trasportatore lipidico associato alla gelatinasi neutrofila
Prima dell'operazione a 2 ore dopo l'operazione
Molecola di danno renale-1 (KIM-1)
Lasso di tempo: Prima dell'operazione a 12 ore dopo l'operazione
Molecola di danno renale-1
Prima dell'operazione a 12 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

29 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

27 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CT20230104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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