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Application de l'imagerie échocardiographique transœsophagienne peropératoire de la veine et de la CLCVP dans la prédiction et l'intervention précoces CSA-AKI

11 janvier 2023 mis à jour par: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Application de l'imagerie échocardiographique transoesophagienne peropératoire de la veine et de la basse pression veineuse centrale contrôlée dans la prédiction et l'intervention précoces des lésions rénales aiguës associées à la chirurgie cardiaque

L'objectif de cet essai clinique est d'en savoir plus sur les lésions rénales aiguës postopératoires en chirurgie cardiaque. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • L'imagerie veineuse Doppler par ultrasons transœsophagien peropératoire peut être utilisée pour prédire la survenue d'une lésion rénale aiguë associée à une chirurgie cardiaque (CSA-AKI) au stade précoce en observant les modifications des schémas de débit sanguin de la veine rénale, de la veine porte et de la veine hépatique, en calculant la veine rénale l'indice de stase et l'indice de pulsatilité de la veine porte, et l'évaluation du degré de congestion veineuse.
  • La technologie de basse pression veineuse centrale contrôlée (CLCVP) peut réduire l'apparition de CSA-AKI en réduisant la congestion veineuse et en augmentant la pression de perfusion rénale.

Les participants recevront un Doppler échographique transoesophagien pendant une chirurgie cardiaque. Si le participant est affecté au groupe d'intervention, si la pression veineuse centrale du participant est ≥ 10 mmHg 30 minutes après la fin de la circulation extracorporelle, il recevra de la nitroglycérine pompée pour appliquer la technologie de basse pression veineuse centrale contrôlée (CLCVP) ; Si les participants sont affectés au groupe témoin, aucune mesure d'intervention ne sera prise.

Les chercheurs compareront le groupe d'intervention avec le groupe témoin pour voir la survenue d'IRA et d'AKD après une chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

137

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210012
        • Nanjing First Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients âgés de plus de 18 ans subissant un pontage aortocoronarien ou une chirurgie valvulaire cardiaque sous circulation extracorporelle.

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant des antécédents d'IRC, une insuffisance rénale terminale et une transplantation rénale avant l'opération
  2. A utilisé des médicaments néphrotoxiques dans les deux semaines précédant l'opération
  3. Sténose et malformations rénales connues de l'artère rénale
  4. Il existe des contre-indications à l'évaluation échographique Doppler transœsophagienne des lésions occupant l'espace œsophagien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Expérimental: Groupe d'intervention
Technologie de basse pression veineuse centrale contrôlée (CLCVP)
Produit combiné: Technologie de basse pression veineuse centrale contrôlée (CLCVP)
Technologie de basse pression veineuse centrale contrôlée (CLCVP) : après circulation extracorporelle, pompage de nitroglycérine (0,2-1 ug/kg * min) et autres méthodes jusqu'à la fin de la chirurgie pour maintenir la pression veineuse centrale en dessous de 10 mmHg.
Médicament: Nitroglycérine
nitroglycérine (0,2-1 ug/kg * min)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de créatinine sérique
Délai: Avant opération à 90 jours après opération
SCR
Avant opération à 90 jours après opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transporteur de lipides associés à la gélatinase des neutrophiles (NGAL)
Délai: Avant l'opération à 2 heures après l'opération
Transporteur de lipides associé à la gélatinase des neutrophiles
Avant l'opération à 2 heures après l'opération
Molécule de lésion rénale-1 (KIM-1)
Délai: Avant l'opération à 12 heures après l'opération
Molécule de lésion rénale-1
Avant l'opération à 12 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

29 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

27 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Première publication (Réel)

12 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CT20230104

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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