Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie śródoperacyjnego obrazowania echokardiograficznego przezprzełykowego żył i CLCVP we wczesnym przewidywaniu i interwencji CSA-AKI

11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Zastosowanie śródoperacyjnego obrazowania echokardiograficznego przezprzełykowego żył i kontrolowanego niskiego centralnego ciśnienia żylnego we wczesnym przewidywaniu i interwencji ostrego uszkodzenia nerek związanego z kardiochirurgią

Celem tego badania klinicznego jest poznanie pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek w kardiochirurgii. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Śródoperacyjne przezprzełykowe ultrasonograficzne obrazowanie żylne Dopplera może być wykorzystane do przewidywania wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek (CSA-AKI) związanego z operacją kardiochirurgiczną we wczesnym stadium poprzez obserwację zmian wzorców przepływu krwi w żyłach nerkowych, żyle wrotnej i wątrobowej, obliczaniu żyły nerkowej wskaźnika zastoju i wskaźnika pulsacji żyły wrotnej oraz oceny stopnia zastoju żylnego.
  • Technologia kontrolowanego niskiego ośrodkowego ciśnienia żylnego (CLCVP) może zmniejszyć występowanie CSA-AKI poprzez zmniejszenie przekrwienia żylnego i zwiększenie nerkowego ciśnienia perfuzyjnego.

Podczas operacji kardiochirurgicznej uczestnicy otrzymają przezprzełykowe USG Doppler. W przypadku przydzielenia uczestnika do grupy interwencyjnej, jeżeli ośrodkowe ciśnienie żylne uczestnika wyniesie ≥ 10 mmHg 30 minut po zakończeniu krążenia pozaustrojowego, otrzyma pompowaną nitroglicerynę w celu zastosowania technologii kontrolowanego niskiego ośrodkowego ciśnienia żylnego (CLCVP); Jeśli uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej, nie zostaną podjęte żadne działania interwencyjne.

Naukowcy porównają grupę interwencyjną z grupą kontrolną, aby zobaczyć występowanie AKI i AKD po operacji kardiochirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210012
        • Nanjing First Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych lub operacji zastawek serca w ramach krążenia pozaustrojowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w wywiadzie, schyłkową niewydolnością nerek i przeszczepem nerki przed operacją
  2. Używane leki nefrotoksyczne w ciągu dwóch tygodni przed operacją
  3. Znane zwężenie tętnicy nerkowej i wady rozwojowe nerek
  4. Istnieją przeciwwskazania do przezprzełykowej ultrasonografii dopplerowskiej oceny zmian zajmujących przestrzeń przełyku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Technologia kontrolowanego niskiego centralnego ciśnienia żylnego (CLCVP).
Produkt złożony: Technologia kontrolowanego niskiego centralnego ciśnienia żylnego (CLCVP).
Technologia kontrolowanego niskiego ośrodkowego ciśnienia żylnego (CLCVP): po wykonaniu krążenia pozaustrojowego, wpompowanie nitrogliceryny (0,2-1 ug/kg*min) i inne metody do końca operacji w celu utrzymania ośrodkowego ciśnienia żylnego poniżej 10 mmHg.
Lek: Nitrogliceryna
nitrogliceryna (0,2-1 ug/kg * min)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: Przed operacją do 90 dni po operacji
SCR
Przed operacją do 90 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transporter lipidów związany z żelatynazą neutrofili (NGAL)
Ramy czasowe: Przed operacją do 2 godzin po operacji
Transporter lipidów związany z żelatynazą neutrofili
Przed operacją do 2 godzin po operacji
Cząsteczka uszkodzenia nerek-1 (KIM-1)
Ramy czasowe: Przed operacją do 12 godzin po operacji
Cząsteczka uszkodzenia nerek-1
Przed operacją do 12 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CT20230104

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj