Aplicación de imágenes de ecocardiografía transesofágica intraoperatoria de vena y CLCVP en predicción e intervención temprana CSA-AKI
11 de enero de 2023 actualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Aplicación de imágenes de ecocardiografía transesofágica intraoperatoria de vena y presión venosa central baja controlada en la predicción e intervención tempranas de lesión renal aguda asociada con cirugía cardíaca
El objetivo de este ensayo clínico es conocer en el postoperatorio de lesión renal aguda en cirugía cardiaca. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Las imágenes venosas Doppler de ultrasonido transesofágico intraoperatorio se pueden usar para predecir la aparición de lesión renal aguda asociada a cirugía cardíaca (CSA-AKI) en la etapa temprana mediante la observación de los cambios en los patrones de flujo sanguíneo de la vena renal, la vena porta y la vena hepática, calculando la vena renal índice de estasis e índice de pulsatilidad de la vena porta, y evaluando el grado de congestión venosa.
- La tecnología de presión venosa central baja controlada (CLCVP) puede reducir la aparición de CSA-AKI al reducir la congestión venosa y aumentar la presión de perfusión renal.
Los participantes recibirán ultrasonido Doppler transesofágico durante la cirugía cardíaca. Si el participante es asignado al grupo de intervención, si la presión venosa central del participante es ≥ 10 mmHg 30 minutos después de finalizar el bypass cardiopulmonar, recibirá nitroglicerina bombeada para aplicar la tecnología de presión venosa central baja controlada (CLCVP); Si los participantes se asignan al grupo de control, no se tomarán medidas de intervención.
Los investigadores compararán el grupo de intervención con el grupo de control para ver la aparición de AKI y AKD después de la cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
137
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210012
- Nanjing First Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes mayores de 18 años sometidos a injerto de revascularización coronaria o cirugía de válvulas cardíacas bajo circulación extracorpórea.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de ERC, enfermedad renal en etapa terminal y trasplante renal antes de la operación
- Medicamentos nefrotóxicos usados dentro de las dos semanas antes de la operación
- Estenosis de la arteria renal y malformaciones renales conocidas
- Existen contraindicaciones para la evaluación eco-Doppler transesofágica de lesiones ocupantes de espacio esofágico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de control
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Experimental: Grupo de intervención
Tecnología de presión venosa central baja controlada (CLCVP)
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Tecnología de baja presión venosa central controlada (CLCVP): después del bypass cardiopulmonar, bombeo de nitroglicerina (0,2-1 ug/kg * min) y otros métodos hasta el final de la cirugía para mantener la presión venosa central por debajo de 10 mmHg.
nitroglicerina (0,2-1 ug/kg * min)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de creatinina sérica
Periodo de tiempo: Antes de la operación a 90 días después de la operación
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RCS
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Antes de la operación a 90 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transportador de lípidos asociado a gelatinasa de neutrófilos (NGAL)
Periodo de tiempo: Antes de la operación a 2 horas después de la operación
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Transportador de lípidos asociado a gelatinasa de neutrófilos
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Antes de la operación a 2 horas después de la operación
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Molécula de lesión renal-1 (KIM-1)
Periodo de tiempo: Antes de la operación a 12 horas después de la operación
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Molécula de lesión renal-1
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Antes de la operación a 12 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Chen L, Hong L, Ma A, Chen Y, Xiao Y, Jiang F, Huang R, Zhang C, Bu X, Ge Y, Zhou J. Intraoperative venous congestion rather than hypotension is associated with acute adverse kidney events after cardiac surgery: a retrospective cohort study. Br J Anaesth. 2022 May;128(5):785-795. doi: 10.1016/j.bja.2022.01.032. Epub 2022 Mar 4.
- Lopez MG, Shotwell MS, Morse J, Liang Y, Wanderer JP, Absi TS, Balsara KR, Levack MM, Shah AS, Hernandez A, Billings FT 4th. Intraoperative venous congestion and acute kidney injury in cardiac surgery: an observational cohort study. Br J Anaesth. 2021 Mar;126(3):599-607. doi: 10.1016/j.bja.2020.12.028. Epub 2021 Feb 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT20230104
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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