조기 예측 및 개입 CSA-AKI에서 정맥 및 CLCVP의 수술 중 경식도 심장초음파 영상의 적용
2023년 1월 11일 업데이트: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
심장 수술과 관련된 급성 신장 손상의 조기 예측 및 중재에서 정맥 및 조절된 저중심정맥압의 수술 중 경식도 심초음파 영상의 적용
이 임상 시험의 목표는 심장 수술에서 수술 후 급성 신장 손상에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 수술 중 경식도 초음파 도플러 정맥 영상은 신정맥, 간문맥, 간정맥 혈류 패턴의 변화를 관찰하고 신정맥을 계산하여 심장 수술 관련 급성 신장 손상(CSA-AKI)의 발생을 조기에 예측할 수 있습니다. 정체 지수 및 문맥 박동 지수, 정맥 울혈 정도를 평가합니다.
- Controlled low central venous pressure(CLCVP) 기술은 정맥 울혈을 줄이고 신장 관류압을 증가시켜 CSA-AKI의 발생을 줄일 수 있습니다.
참가자는 심장 수술 중에 경식도 초음파 도플러를 받습니다. 참가자가 개입 그룹에 배정된 경우 심폐 우회술 종료 후 30분 동안 참가자의 중심정맥압이 ≥ 10mmHg인 경우 제어된 저중심정맥압(CLCVP) 기술을 적용하기 위해 펌핑된 니트로글리세린을 받게 됩니다. 참가자가 통제 그룹에 할당되면 개입 조치가 취해지지 않습니다.
연구자들은 중재군과 대조군을 비교하여 심장 수술 후 AKI 및 AKD의 발생을 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
137
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210012
- Nanjing First Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18세 이상의 관상동맥우회술 또는 심폐우회하의 심장판막 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- CKD 병력, 말기 신장 질환 및 수술 전 신장 이식 환자
- 수술 전 2주 이내에 신독성 약물을 사용함
- 알려진 신장 동맥 협착증 및 신장 기형
- 식도 공간 점유 병변의 경식도 초음파 도플러 평가에는 금기 사항이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 개입 그룹
제어된 저중심정맥압(CLCVP) 기술
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CLCVP(Controlled Low Central venous pressure) 기술: 심폐 바이패스 후 니트로글리세린(0.2-1 ug/kg * min) 및 기타 방법을 수술 종료 시까지 펌핑하여 중심정맥압을 10 mmHg 미만으로 유지합니다.
니트로글리세린(0.2-1 ug/kg * min)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 크레아티닌 수치
기간: 수술 전 ~ 수술 후 90일
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SCR
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수술 전 ~ 수술 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호중구 젤라티나제 관련 지질 수송체(NGAL)
기간: 수술 전 ~ 수술 후 2시간
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호중구 젤라티나제 관련 지질 수송체
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수술 전 ~ 수술 후 2시간
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신장 손상 분자-1(KIM-1)
기간: 수술 전 ~ 수술 후 12시간
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신장 손상 분자-1
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수술 전 ~ 수술 후 12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen L, Hong L, Ma A, Chen Y, Xiao Y, Jiang F, Huang R, Zhang C, Bu X, Ge Y, Zhou J. Intraoperative venous congestion rather than hypotension is associated with acute adverse kidney events after cardiac surgery: a retrospective cohort study. Br J Anaesth. 2022 May;128(5):785-795. doi: 10.1016/j.bja.2022.01.032. Epub 2022 Mar 4.
- Lopez MG, Shotwell MS, Morse J, Liang Y, Wanderer JP, Absi TS, Balsara KR, Levack MM, Shah AS, Hernandez A, Billings FT 4th. Intraoperative venous congestion and acute kidney injury in cardiac surgery: an observational cohort study. Br J Anaesth. 2021 Mar;126(3):599-607. doi: 10.1016/j.bja.2020.12.028. Epub 2021 Feb 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한