Anvendelse av intraoperativ transøsofageal ekkokardiografi avbildning av vene og CLCVP i tidlig prediksjon og intervensjon CSA-AKI
11. januar 2023 oppdatert av: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Anvendelse av intraoperativ transøsofageal ekkokardiografi avbildning av vene og kontrollert lavt sentralt venetrykk i tidlig prediksjon og intervensjon av akutt nyreskade assosiert med hjertekirurgi
Målet med denne kliniske studien er å lære om postoperativ akutt nyreskade ved hjertekirurgi. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Intraoperativ transesophageal ultralyd Doppler venøs avbildning kan brukes til å forutsi forekomsten av hjertekirurgi assosiert akutt nyreskade (CSA-AKI) på et tidlig stadium ved å observere endringene i nyrevenen, portvenen og levervenens blodstrømningsmønstre, beregne nyrevenen. staseindeks og portvenepulsatilitetsindeks, og evaluere graden av venøs overbelastning.
- Kontrollert lavt sentralt venetrykk (CLCVP) teknologi kan redusere forekomsten av CSA-AKI ved å redusere venøs overbelastning og øke nyreperfusjonstrykket.
Deltakerne vil motta transesophageal ultralyd-doppler under hjertekirurgi. Hvis deltakeren er tilordnet intervensjonsgruppen, hvis det sentrale venetrykket til deltakeren er ≥ 10 mmHg 30 minutter etter slutten av kardiopulmonal bypass, vil han motta nitroglyserin pumpet for å anvende teknologien for kontrollert lavt sentralt venetrykk (CLCVP); Dersom deltakerne blir tildelt kontrollgruppen, vil det ikke bli iverksatt tiltak.
Forskerne vil sammenligne intervensjonsgruppen med kontrollgruppen for å se forekomsten av AKI og AKD etter hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
137
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210012
- Nanjing First Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter over 18 år som gjennomgår koronar bypassgraft eller hjerteklaffoperasjon under kardiopulmonal bypass.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med CKD historie, nyresykdom i sluttstadiet og nyretransplantasjon før operasjon
- Brukte nefrotoksiske legemidler innen to uker før operasjon
- Kjent nyrearteriestenose og nyremisdannelser
- Det er kontraindikasjoner for transesophageal ultralyd Doppler-evaluering av esophageal space som opptar lesjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Kontrollert lavt sentralt venetrykk (CLCVP) teknologi
|
Kontrollert lavt sentralt venetrykk (CLCVP) teknologi: etter kardiopulmonal bypass, pumping av nitroglyserin (0,2-1 ug/kg * min) og andre metoder til slutten av operasjonen for å opprettholde det sentrale venetrykket under 10 mmHg.
nitroglyserin (0,2-1 ug/kg * min)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av serumkreatinin
Tidsramme: Før operasjon til 90 dager etter operasjon
|
SCR
|
Før operasjon til 90 dager etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøytrofil gelatinase-assosiert lipidtransportør (NGAL)
Tidsramme: Før operasjon til 2 timer etter operasjon
|
Nøytrofil gelatinase-assosiert lipidtransportør
|
Før operasjon til 2 timer etter operasjon
|
|
Nyreskademolekyl-1 (KIM-1)
Tidsramme: Før operasjon til 12 timer etter operasjon
|
Nyreskademolekyl-1
|
Før operasjon til 12 timer etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chen L, Hong L, Ma A, Chen Y, Xiao Y, Jiang F, Huang R, Zhang C, Bu X, Ge Y, Zhou J. Intraoperative venous congestion rather than hypotension is associated with acute adverse kidney events after cardiac surgery: a retrospective cohort study. Br J Anaesth. 2022 May;128(5):785-795. doi: 10.1016/j.bja.2022.01.032. Epub 2022 Mar 4.
- Lopez MG, Shotwell MS, Morse J, Liang Y, Wanderer JP, Absi TS, Balsara KR, Levack MM, Shah AS, Hernandez A, Billings FT 4th. Intraoperative venous congestion and acute kidney injury in cardiac surgery: an observational cohort study. Br J Anaesth. 2021 Mar;126(3):599-607. doi: 10.1016/j.bja.2020.12.028. Epub 2021 Feb 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
29. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
27. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CT20230104
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .