- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05686811
Bolesti hlavy typu napětí, myofasciální uvolňovací terapie, postizometrická relaxační technika
13. ledna 2023 aktualizováno: University of Lahore
Srovnávací účinek myofasciální uvolňovací terapie a postizometrické relaxační techniky na bolest a funkční postižení u pacientů s tenzní bolestí hlavy
SROVNÁVACÍ ÚČINKY TERAPIE MYOFASCIÁLNÍHO UVOLNĚNÍ A POSTIZOMETRICKÉ RELAXAČNÍ TECHNIKY NA BOLEST A FUNKČNÍ POSTIŽENÍ U PACIENTŮ S TENZOVÝMI BOLESTI HLAVY
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tenzní bolest hlavy (TTH) je nejběžnějším typem primární bolesti hlavy, typicky se projevuje jako bilaterální, nepulsující bolest hlavy s mírnou až střední intenzitou.
Pacienti s tenzní bolestí hlavy často uvádějí napjatost a zvýšenou citlivost perikraniálních svalů.
Předpokládá se, že použití techniky myofasciálního uvolnění a postizometrické relaxační techniky snižuje bolest a zlepšuje funkční postižení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Abdul Mateen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věkové rozmezí 25-45 let14
- Jak samec, tak samice
- Trpět bolestí hlavy typu napětí déle než tři měsíce
- Bolest hlavy na oboustranném místě
- může trpět fotofobií, fonofobií
- Perikraniální únava
- nedostatek pohybu nebo spánku
Kritéria vyloučení:
• Historie zatínání nebo skřípání zubů
- Kardiovaskulární onemocnění
- Těhotenství
- artritida v krku
- mít nadváhu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Terapie myofasciálního uvolnění
Tato skupina bude dostávat rutinní fyzikální terapii s myofasciální terapií uvolněním. Tento protokol bude podáván 3 alternativní dny v týdnu.
Každé sezení bude trvat 40 minut.
Data budou vypočítána na začátku, ve 2. a 4. týdnu.
|
Skupina A byla léčena myofasciálním uvolňováním a rutinní fyzikální terapií.
U pacientů s rutinní fyzikální terapií se nejprve aplikuje TENS, hot pack a izometrická cvičení na krk, poté bude podávána terapie myofasciálním uvolněním.
U pacientů s myofasciální uvolňovací terapií byly subjekty v poloze na zádech nebo případně vsedě, vyšetřující seděl v čele stolu, vyšetřující palpoval pravým palcem (pomocí ploché palpace) horní trapézové svaly od mediálního k laterálnímu, aby zjistil, zda jsou přítomny všechny MTrP.
Celá hmota horního trapézového svalu je nadzvednuta m. supraspinatus a uchopena klešťovým úchopem.
Svaly v tomto bodě rotují mezi palcem a ukazováčkem, aby detekovaly jemné umístění spouštěcího bodu.
Ošetření trvá 10 minut myofasciálního uvolnění na každé straně
|
|
Experimentální: postizometrická relaxační technika
Tato skupina bude dostávat rutinní fyzikální terapii postizometrickou relaxační technikou. Tento protokol bude podáván 3 alternativní dny v týdnu.
Každé sezení bude trvat 40 minut.
Data budou vypočítána na začátku, ve 2. a 4. týdnu.
|
Tato skupina bude dostávat rutinní fyzikální terapii s myofasciální terapií uvolněním. Tento protokol bude podáván 3 alternativní dny v týdnu.
Každé sezení bude trvat 40 minut.
Data budou vypočítána na začátku, ve 2. a 4. týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: na konci 4. týdne
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) je subjektivní měřítko, ve kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové číselné škále.
Stupnice se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest).
|
na konci 4. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdul Mateen, MS(msk), University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2023
První zveřejněno (Odhad)
16. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-UOL-/226-09/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .