- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05686811
Spanningstype Hoofdpijn, Myofascial Release Therapy, Post Isometrische Ontspanningstechniek
13 januari 2023 bijgewerkt door: University of Lahore
Vergelijkend effect van myofasciale release-therapie en post-isometrische relaxatietechniek op pijn en functionele beperkingen bij patiënten met spanningshoofdpijn
VERGELIJKENDE EFFECTEN VAN MYOFASCIAL RELEASE-THERAPIE EN POST-ISOMETRISCHE ONTSPANNINGSTECHNIEK OP PIJN EN FUNCTIONELE HANDICAP BIJ PATIËNTEN MET SPANNINGS-HOOFDPIJN
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spanningshoofdpijn (TTH) is het meest voorkomende type primaire hoofdpijn en presenteert zich meestal als een bilaterale, niet-kloppende hoofdpijn met milde tot matige intensiteit.
Patiënten met spanningshoofdpijn melden vaak bandachtige strakheid en verhoogde gevoeligheid van de pericraniale spieren.
Aangenomen wordt dat het gebruik van myofasciale ontspanningstechniek en post-isometrische relaxatietechniek de pijn vermindert en de functionele handicap verbetert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Abdul Mateen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijdscategorie 25-45 jaar14
- Zowel mannetjes als vrouwtjes
- Lijdt langer dan drie maanden aan spanningshoofdpijn
- Hoofdpijn op bilaterale locatie
- kan last hebben van fotofobie, fonofobie
- Pericraniële vermoeidheid
- niet genoeg bewegen of slapen
Uitsluitingscriteria:
• Geschiedenis van tandenknarsen of -knarsen
- Hart-en vaatziekte
- Zwangerschap
- artritis in de nek
- Overgewicht hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Myofasciale release-therapie
Deze groep krijgt standaard fysiotherapie met myofasciale release-therapie. Dit protocol wordt 3 alternatieve dagen per week gegeven.
Elke sessie duurt 40 minuten.
De gegevens worden berekend bij baseline, in de 2e en in de 4e week.
|
Groep A werd behandeld met myofasciale releasetherapie en routinematige fysiotherapie.
Voor routinematige fysiotherapie zullen proefpersonen eerst TENS, hot pack en isometrische nekoefeningen toepassen, waarna myofascial release-therapie zal worden gegeven.
Voor myofascial release therapie bevonden de proefpersonen zich in liggende of mogelijk zittende positie, de onderzoeker zat aan het hoofd van de tafel, de onderzoeker gebruikte zijn rechterduim om de bovenste trapeziusspieren van mediaal naar lateraal te palperen (met behulp van vlakke palpatie) om vast te stellen of eventuele MTrP's aanwezig zijn.
De gehele massa van de bovenste trapeziusspier wordt opgetild door de supraspinatus-spier en vastgepakt met een tanggreep.
De spieren op dit punt draaien tussen duim en wijsvinger om de delicate locatie van het triggerpunt te detecteren.
De behandelingssessie duurt 10 minuten myofasciale ontspanning aan elke kant
|
|
Experimenteel: post isometrische relaxatietechniek
Deze groep krijgt routinematige fysiotherapie met post-isometrische relaxatietechniek. Dit protocol wordt gedurende 3 alternatieve dagen per week gegeven.
Elke sessie duurt 40 minuten.
De gegevens worden berekend bij baseline, in de 2e en in de 4e week.
|
Deze groep krijgt standaard fysiotherapie met myofasciale release-therapie. Dit protocol wordt 3 alternatieve dagen per week gegeven.
Elke sessie duurt 40 minuten.
De gegevens worden berekend bij baseline, in de 2e en in de 4e week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: aan het einde van de 4e week
|
De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is een subjectieve maatstaf waarbij individuen hun pijn beoordelen op een 11-punts numerieke schaal.
De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
aan het einde van de 4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdul Mateen, MS(msk), University of Lahore
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-UOL-/226-09/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .